Investigation of the Arterial Effects of the Veinoplus(r) Stimlator Device.
electrical muscle stimulation
Enfermedades Oclusivas Arteriales+1
+ Arteriosclerosis
+ Enfermedades Cardiovasculares
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de enero de 2012
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Investigations are conducted in an air-conditioned 22+/-2 °C room, with the patient comfortably seated on an armchair. Measured ware started at rest and performed throughout the period pf stimulation and for 10 minutes after the end of the stimulation Muscle stimulation: We apply a series of 20 minutes of stimulation with the Veinoplus® device. The device delivers a stimulation of incremental rate with 5 minutes intervals, with 1 Hz, 1.25 Hz, 1.5 Hz and 1.75 Hz and then stops automatically. Ultrasound measurements The Diameter of the superficial femoral artery was measured at rest on both sides before each study. The VTI of 3 cardiac cycles (three peaks systolic velocity) will be measured by duplex ultrasound imaging, to calculate the arterial inflow to the leg. Results will be expressed in l /min. Tcpo2 recording TcpO2 is measured at the chest and on both calves with TCM 400 (Radiometer, DK). Results are expressed in DROP index(mmHg) values. Near Infra-red spectroscopy (NIRS) We use the ARTinis NIRS device (ARTinis; NL) to estimate tissue saturation (StO2) on both gastrocnemius muscles of the leg. Systemic hemodynamic parameters Systemic and diastolic arterial pressures and heart rate are recorded every two minutes using Dinamap V100 (GE france).
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 15 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación