Completado

Investigation of the Arterial Effects of the Veinoplus(r) Stimlator Device.

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

electrical muscle stimulation

Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Oclusivas Arteriales+1

+ Arteriosclerosis

+ Enfermedades Cardiovasculares

A partir de 18 años
+6 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 4
Intervencional
Inicio del estudio: enero de 2012
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity Hospital, Angers
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de enero de 2012

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Investigations are conducted in an air-conditioned 22+/-2 °C room, with the patient comfortably seated on an armchair. Measured ware started at rest and performed throughout the period pf stimulation and for 10 minutes after the end of the stimulation Muscle stimulation: We apply a series of 20 minutes of stimulation with the Veinoplus® device. The device delivers a stimulation of incremental rate with 5 minutes intervals, with 1 Hz, 1.25 Hz, 1.5 Hz and 1.75 Hz and then stops automatically. Ultrasound measurements The Diameter of the superficial femoral artery was measured at rest on both sides before each study. The VTI of 3 cardiac cycles (three peaks systolic velocity) will be measured by duplex ultrasound imaging, to calculate the arterial inflow to the leg. Results will be expressed in l /min. Tcpo2 recording TcpO2 is measured at the chest and on both calves with TCM 400 (Radiometer, DK). Results are expressed in DROP index(mmHg) values. Near Infra-red spectroscopy (NIRS) We use the ARTinis NIRS device (ARTinis; NL) to estimate tissue saturation (StO2) on both gastrocnemius muscles of the leg. Systemic hemodynamic parameters Systemic and diastolic arterial pressures and heart rate are recorded every two minutes using Dinamap V100 (GE france).

Título OficialInvestigation of the Arterial Effects of the Veinoplus(r) Stimlator Device.
NCT01592812
Patrocinador PrincipalUniversity Hospital, Angers
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 15 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades Oclusivas ArterialesArteriosclerosisEnfermedades CardiovascularesEnfermedades Vasculares

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar
French native

Stable stage 2 peripheral artery disease

Patent femoral artery on both sides

Age > 18 years

2 criterios de exclusión impiden participar
Pregnancy

Adults protected by maw

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Evaluation of the effect of calf stimulation on flow and tissue oxygenation

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

University Hospital

Angers, FranceAbrir University Hospital en Google Maps
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