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Evaluation of Melatonin's Effect on Pain and Blood Loss After Cesarean Section

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Qué se está evaluando

melatonin 3mg

+ melatonin 6mg

+ placebo

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Urogenitales+10

+ Hemorragia

+ Hemorragia Postparto

De 18 a 42 años
+3 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Prevención

Controlado con PlaceboFase 1 & 2
Intervencional
Inicio del estudio: febrero de 2012
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalQazvin University Of Medical Sciences
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de febrero de 2012

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

The purpose of this study is to assess the effect of melatonin on pain and amount of blood loss after cesarean delivery one hundred twenty women with singleton term pregnancy undergoing elective or emergency lower segment cesarean section under spinal anesthesia were included in this study. The patients were randomly allocated to one of three groups of 40 each to receive sublingual 3 mg melatonin or 6 mg melatonin or placebo before spinal of anesthesia . In all patients 20 IU syntocinon which dissolved in 0.5liter of lactated Ringer's solution) at the rate of 500 ml over a 15 minutes period, immediately after delivery of the neonate was infused . Time to first requirement of analgesic supplement, Hemodynamic variables,will be recorded.Patients were instructed preoperatively in the use of the verbal rating scale (VRS) from 0 to 10 (0no pain, 10maximum imaginable pain) for pain assessment. If the VRS exceeded four and the patient requested a supplement analgesic, diclofenac Na supp 100 mg was to be given for post-operative pain relief as needed . For breakthrough pain(VRS >4) if time of administration of diclofenac Na less than 8h,Pethidine 25 mg IV was given. For determination of blood loss ,change in hemoglobin levels, need for additional oxytocics and ,the volume of blood in the suction bottle was measured, blood soaked sponges. Hemoglobin values were determined both before surgery and 12 h following surgery

Título OficialEvaluation of Melatonin's Effect on Pain and Blood Loss After Cesarean Section
NCT01572805
Patrocinador PrincipalQazvin University Of Medical Sciences
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 120 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Prevención

Los estudios de prevención buscan evitar que se desarrolle una enfermedad. A menudo incluyen a personas en riesgo y evalúan vacunas, cambios en el estilo de vida o medicamentos preventivos.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Mujer

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 42 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades UrogenitalesHemorragiaHemorragia PostpartoEnfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del EmbarazoComplicaciones del trabajo de partoManifestaciones NeurológicasDolorProcesos PatológicosComplicaciones del embarazoTrastornos PuerperalesSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasHemorragia Uterina

Criterios

Un criterio de inclusión requerido para participar
pregnant women at term (37-40 wks) gestation scheduled for either elective or emergency lower segment cesarean section

2 criterios de exclusión impiden participar
women with any risk factor associated with an increased risk of postpartum hemorrhage were excluded i.e. multiple gestation, antepartum hemorrhage,poly-hydramnios, two or more previous cesarean sections and/or a history of previous rupture uterus

current or previous history of significant disease including heart disease, liver, renal disorders ,anemia (Hb8 g%)or known coagulopathy

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

3 grupos de intervención están designados en este estudio

33.333333333333336% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo

Grupo II

Comparador Activo

Grupo III

Placebo

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Qazvin Medical Science University

Qazvin, IranAbrir Qazvin Medical Science University en Google Maps
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