Evaluation of Melatonin's Effect on Pain and Blood Loss After Cesarean Section
melatonin 3mg
+ melatonin 6mg
+ placebo
Enfermedades Urogenitales+10
+ Hemorragia
+ Hemorragia Postparto
Estudio de Prevención
Resumen
Fecha de inicio: 1 de febrero de 2012
Fecha en la que se inscribió al primer participante.The purpose of this study is to assess the effect of melatonin on pain and amount of blood loss after cesarean delivery one hundred twenty women with singleton term pregnancy undergoing elective or emergency lower segment cesarean section under spinal anesthesia were included in this study. The patients were randomly allocated to one of three groups of 40 each to receive sublingual 3 mg melatonin or 6 mg melatonin or placebo before spinal of anesthesia . In all patients 20 IU syntocinon which dissolved in 0.5liter of lactated Ringer's solution) at the rate of 500 ml over a 15 minutes period, immediately after delivery of the neonate was infused . Time to first requirement of analgesic supplement, Hemodynamic variables,will be recorded.Patients were instructed preoperatively in the use of the verbal rating scale (VRS) from 0 to 10 (0no pain, 10maximum imaginable pain) for pain assessment. If the VRS exceeded four and the patient requested a supplement analgesic, diclofenac Na supp 100 mg was to be given for post-operative pain relief as needed . For breakthrough pain(VRS >4) if time of administration of diclofenac Na less than 8h,Pethidine 25 mg IV was given. For determination of blood loss ,change in hemoglobin levels, need for additional oxytocics and ,the volume of blood in the suction bottle was measured, blood soaked sponges. Hemoglobin values were determined both before surgery and 12 h following surgery
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 120 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Prevención
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Mujer
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 42 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.3 grupos de intervención están designados en este estudio
33.333333333333336% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
Comparador ActivoGrupo II
Comparador ActivoGrupo III
PlaceboObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación