Completado

TAMEOPeroral Endoscopic Myotomy for Primary Esophageal Achalasia

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Peroral endoscopic myotomy

Procedimiento
Quiénes están siendo reclutados

Trastornos de deglución+3

+ Enfermedades del Sistema Digestivo

+ Enfermedades del esófago

A partir de 18 años
+24 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 3
Intervencional
Inicio del estudio: marzo de 2012
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalHospices Civils de Lyon
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de marzo de 2012

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Recommended therapies for esophageal achalasia are endoscopic pneumatic dilation and Heller-Dor surgical myotomy. Endoscopic myotomy has been recently proposed in human patient in expert centers in Japan, US and Germany. In theory, endoscopic myotomy is as effective as surgical myotomy but less invasive and more effective with less complications than endoscopic pneumatic dilation. Up to now, published studies have confirmed these expectations, with 100% efficacy and no clinically significant complications. The present clinical trial with study the security and efficacy of peroral endoscopic myotomy in primary achalasia patients.

Título OficialPeroral Endoscopic Myotomy for Primary Esophageal Achalasia
NCT01560559
Patrocinador PrincipalHospices Civils de Lyon
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 16 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Trastornos de degluciónEnfermedades del Sistema DigestivoEnfermedades del esófagoAcalasia esofágicaEnfermedades GastrointestinalesTrastornos de la motilidad esofágica

Criterios

6 criterios de inclusión requeridos para participar
Patients of both sexes aged over 18 years old
Patients who have signed the informed consent form before any study related procedure
Primary achalasia of the cardia with Eckardt score > 3
Non sigmoid achalasia or S1 sigmoid type achalasia at barium meal Rx study
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18 criterios de exclusión impiden participar
ASA score (American Society of Anaesthesiologists) 3, 4, 5 or 6
Patients with age less than 18 years old
Patients without discernment with legal protection
Patients who will not be able to abide with study follow-up as judged by the investigator
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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Peroral endoscopic myotomy

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Clinique de Hépatogastroentérologie

Lyon, FranceAbrir Clinique de Hépatogastroentérologie en Google Maps
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