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Closed Loop Artificial Pancreas Using Intraperitoneal (IP) Insulin Via DiaPort®

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Artificial Pancreas for DiaPort system with Zone-MPC algorithm

Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del Sistema Endocrino+4

+ Enfermedades Autoinmunes

+ Diabetes Mellitus

De 18 a 65 años
+12 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: febrero de 2012
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity Hospital, Montpellier
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de febrero de 2012

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

During this study, the investigators would like to evaluate the intra-peritoneal insulin delivery as a potential breakthrough method for delivering insulin within the artificial pancreas system. The intent is to exploit the rapid action achieved by IP insulin to compensate for meals and for management of the basal insulin needs. Patients will come for two closed-loop admissions of 24 hours. The first closed-loop will be performed using subcutaneous route, whereas the second one will be performed using the intra-peritoneale route.

Título OficialClosed Loop Artificial Pancreas Using Intraperitoneal (IP) Insulin Via DiaPort®
NCT01555788
Patrocinador PrincipalUniversity Hospital, Montpellier
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 10 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 65 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del Sistema EndocrinoEnfermedades AutoinmunesDiabetes MellitusDiabetes Mellitus, Tipo 1Enfermedades del sistema inmunitarioEnfermedades metabólicasEnfermedades Nutricionales y Metabólicas

Criterios

6 criterios de inclusión requeridos para participar
Patient has signed informed consent form prior to study entry
Patient must be aged between 18 (inclusive) and 65 years old
Patient must have been clinically diagnosed with Type 1 diabetes mellitus for at least one year
Patient must have been identified as presenting an indication for the DiaPort® system, i.e. showing poor glucose control under Sc insulin delivery as shown by a sustained HbA1C level > 8% and/or high blood glucose variability including recurrent hypoglycemic events. Patient will be eligible for the study because he/she will have a DiaPort implanted.
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6 criterios de exclusión impiden participar
Unwilling to perform repeated glucose checks, consume standardized meals, and/or take insulin as instructed
Evidence of cardiovascular event during the previous 6 months, non stabilized retinopathy, or clinically significant screening laboratory abnormalities
Pregnancy, breast feeding, or intention of becoming pregnant
Medical condition requiring use of an acetaminophen-containing medication that cannot be withheld for the study admissions.
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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
The only one arm (type 1 diabetic patients treated by basal-bolus insulin and external pumps) of this study will test an artificial pancreas system that uses the intraperitoneal route to deliver insulin (through DiaPort).

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Montpellier University Hospital

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