Suspendido

A Comparison of Immediate Changes in Pulmonary Compliance Between Curosurf and Survanta in Preterm Infants With Respiratory Distress Syndrome

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Curosurf®

+ Survanta®

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del pulmón+1

+ Síndrome de Dificultad Respiratoria

+ Trastornos de la respiración

+10 Criterios de eligibilidad
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Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: junio de 2012
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity of Michigan
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de junio de 2012

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Premature newborn infants may have impaired lung function as a result of their prematurity. When this occurs, the newborns show poor oxygen and carbon dioxide exchange and difficulty in breathing. The reason for these symptoms is due in part to the lack of special chemicals in the lungs, called phospholipids or surfactant. The lack of these special chemicals causes the babies lung to be difficult to ventilate. Treatment of this condition can require placing an artificial airway (endotracheal tube) into the babies windpipe (intubation) and use of a breathing machine (ventilator). In addition, physicians frequently give these special chemicals (phospholipid) through the childs airway. There are several different types of phospholipids available for this treatment in newborns but very limited amount of studies have been done to examine differences in the ability to ventilate between the various types of surfactant. The investigators propose to examine immediate changes in ability to ventilate (dynamic compliance) at specific time intervals after administration of either type of surfactant; Curosurf or Survanta.

Título OficialA Comparison of Immediate Changes in Pulmonary Compliance Between Curosurf and Survanta in Preterm Infants With Respiratory Distress Syndrome
NCT01537354
Patrocinador PrincipalUniversity of Michigan
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.


Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del pulmónSíndrome de Dificultad RespiratoriaTrastornos de la respiraciónEnfermedades del Tracto Respiratorio

Criterios

8 criterios de inclusión requeridos para participar
Preterm infants between 28 and 31 6/7 weeks' gestational age

Inborn to UM NICU

12 hours of age

Respiratory Distress Syndrome

Mostrar Más Criterios

2 criterios de exclusión impiden participar
Major congenital anomaly

Sepsis syndrome in extremis

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
Curosurf® (Cornerstone Therapeutics, Inc., Cary, NC Surfactant will be administered by respiratory therapist not involved in patient's care.

Grupo II

Comparador Activo
Survanta® (Beractant, Abbot Laboratories, Columbus, OH) Surfactant will be administered by respiratory therapist not involved in patient's care.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

University of Michigan C & W Mott Children's Hospital

Ann Arbor, United StatesAbrir University of Michigan C & W Mott Children's Hospital en Google Maps
Suspendido1 Centros de Estudio