Suspendido

Comparison of Collagenase Santyl® Ointment With Antibiotic Ointment in the Outpatient Care of Minor Partial Thickness Burns

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Collagenase Santyl

+ Bacitracin

MedicamentoBiológico
Quiénes están siendo reclutados

Quemaduras+3

+ Cicatriz

+ Fibrosis

De 2 a 75 años
+22 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con PlaceboFase 4
Intervencional
Inicio del estudio: marzo de 2012
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalHealthpoint
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de marzo de 2012

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Subjects who have minor, second degree burns may be enrolled in this study. Subjects will receive either Santyl ointment or bacitracin ointment to apply to the burn until it heals. Bandages will be used to keep the burn covered while it heals. Second degree burns generally leave a scar. Once the burn heals, lotion and an appropriate bandage will be used to try to minimize the appearance of a scar. The study hypothesis is that burns treated with Santyl will have a better scar appearance than burns treated with bacitracin. Subjects enrolled in this study will make once a week visits to the University of Kansas Medical Center outpatient burn clinic until the burn heals. The burn will be assessed for healing at these visits. Once healed, visits to the clinic will be every 1-3 months for up to 1 year. At these visits, the appearance of the scar will be evaluated

Título OficialComparison of Collagenase Santyl® Ointment With Antibiotic Ointment in the Outpatient Care of Minor Partial Thickness Burns
NCT01516463
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Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 2 a 75 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

QuemadurasCicatrizFibrosisProcesos PatológicosCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasHeridas y Lesiones

Criterios

11 criterios de inclusión requeridos para participar
Provide written informed consent, which will consist of reading, signing, and dating the informed consent document after the Investigator, sub-Investigator or other designated study staff member has explained the study procedures, risks, and contact information. For subjects not able to provide informed consent (e.g., minors), a parent or legally authorized representative must provide consent. Assent must be provided as required by the IRB.

Age 2 - 75 yrs, either sex, any race.

Have one or more acute burns which:

• are thermal, chemical or electrical in etiology

Mostrar Más Criterios

11 criterios de exclusión impiden participar
Contraindications or hypersensitivity to the use of the test article or their components (e.g., known hypersensitivity to bacitracin).

Embedded foreign bodies in the burn wound which cannot be immediately removed.

The burned tissue includes or is within 1 cm of the eye or genitalia.

Severe perioral burns.

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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo

Grupo II

Simulado

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio no tiene datos de ubicaciónNo hay información disponible sobre las ubicaciones de este estudio.
SuspendidoNingun centro de estudio