Suspendido
Evaluation of the Safety and Efficacy of VIGADEXA Ophthalmic Gel Compared to VIGADEXA Ophthalmic Solution in Preventing Inflammation and Infection Following Cataract Surgery
Qué se está evaluando
Moxifloxacin 0.5%/Dexamethasone Phosphate 0.075% Ophthalmic Gel (VIGADEXA Gel)
+ Moxifloxacin 0.5%/Dexamethasone Phosphate 0.1% Ophthalmic Solution (VIGADEXA Solution)
Medicamento
Quiénes están siendo reclutados
Catarata
+ Enfermedades Oculares
+ Enfermedades del Cristalino
A partir de 18 años
+12 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Fase 3
Intervencional
Inicio del estudio: marzo de 2014
Resumen
Patrocinador PrincipalAlcon Research
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de marzo de 2014
Fecha en la que se inscribió al primer participante.The purpose of this study is to compare VIGADEXA (moxifloxacin 0.5%/dexamethasone phosphate 0.075%) ophthalmic gel to VIGADEXA (moxifloxacin 0.5%/dexamethasone phosphate 0.1%) ophthalmic solution in the prevention of postoperative inflammation and infection.
Título OficialEvaluation of the Safety and Efficacy of VIGADEXA Ophthalmic Gel Compared to VIGADEXA Ophthalmic Solution in Preventing Inflammation and Infection Following Cataract Surgery
Patrocinador PrincipalAlcon Research
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
CatarataEnfermedades OcularesEnfermedades del Cristalino
Criterios
4 criterios de inclusión requeridos para participar
18 years of age or older.
Diagnosis of cataract with intention to undergo routine, uncomplicated cataract surgery.
Able to understand and sign an informed consent form.
Other protocol-defined inclusion criteria may apply.
8 criterios de exclusión impiden participar
Glaucoma or ocular hypertension.
Use of topical or systemic non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) within 14 days prior to surgery or planned use during the study. Low-dose acetylsalicylic acid (up to 100 mg/day) is allowed.
Use of anti-bacterial, anti-viral, or anti-fungal agents or ocular medications within 30 days prior to enrollment in the study or during study, as specified by protocol.
Secondary implantation or replacement of the intra-ocular lens (IOL) in the study eye.
Mostrar Más Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalVIGADEXA ophthalmic gel topically administered TID to the operative eye starting the day before surgery, continuing on the day of surgery, and for 15 days following surgery.
Grupo II
Comparador ActivoVIGADEXA ophthalmic solution topically administered QID to the operative eye starting the day before surgery, continuing on the day of surgery, and for 15 days following surgery.
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio no tiene datos de ubicaciónNo hay información disponible sobre las ubicaciones de este estudio.
SuspendidoNingun centro de estudio