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Impact of Intraperitonael Nebulization of Local Anesthetic on Postoperative Pain Associated With Laparoscopic Surgery

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Ropivacaine 30 mg

+ Ropivacaine 100 mg

+ saline

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Manifestaciones Neurológicas+4

+ Dolor

+ Dolor postoperatorio

De 18 a 70 años
+16 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con PlaceboFase 3
Intervencional
Inicio del estudio: mayo de 2008
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalSan Gerardo Hospital
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de mayo de 2008

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Studies evaluating intraperitoneal local anesthetic (LA) instillation for pain relief after laparoscopic surgery have provided conflicting results. One of the factors that might contribute to failure of the instillation technique may be related to inadequate distribution of local anesthetic throughout the peritoneal surface. In contrast, nebulization should provide a uniform spread of drugs throughout the peritoneal cavity and thus may be beneficial to improve pain relief after laparoscopic procedures. The investigators reported that a microvibration-based nebulization device (Aeroneb Pro® system, Aerogen, Galway, Ireland) could be used for ropivacaine delivery into the insufflation gas required to create pneumorpeitoneum. The investigators hypothesized that intraperitoneal ropivacaine nebulization would provide superior pain relief than ropivacaine instillation after gynecologic laparoscopic surgery. This randomized, double blind, controlled clinical trial was designed to assess the analgesic efficacy of ropivacaine nebulization before or after surgery compared with intraperitoneal ropivacaine instillation and placebo after gynecologic laparoscopic procedures.

Título OficialImpact of Intraperitonael Nebulization of Local Anesthetic on Postoperative Pain Associated With Laparoscopic Surgery
NCT01512914
Patrocinador PrincipalSan Gerardo Hospital
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 120 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 70 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Manifestaciones NeurológicasDolorDolor postoperatorioProcesos PatológicosComplicaciones PostoperatoriasSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar
Females 18-70 years old, ASA score 1 - 3;

scheduled for laparoscopic operative surgery in the Obstetrics and Gynecology unit;

free from pain in preoperative period, without habitual analgesic use;

without cognitive impairment or mental retardation, who gave a written informed consent

12 criterios de exclusión impiden participar
Females under 18 or over 70;

ASA 4 or 5;

emergency/urgency criteria, postoperative admission in a intensive care unit with sedation or ventilatory assistance; cognitive impairment or mental retardation;

habitual analgesic use; progressive degenerative diseases of the CNS;

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

4 grupos de intervención están designados en este estudio

25% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental

Grupo II

Experimental

Grupo III

Comparador Activo

Grupo IV

Placebo

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

San Gerardo Hospital

Monza, ItalyAbrir San Gerardo Hospital en Google Maps
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