Completado

Impacto en el Peso y el Apetito en Pacientes con Diabetes Tipo 2 Obesos en el Estudio NNC 90-1170

Objetivo del estudio

Este estudio de fase 2 tiene como objetivo evaluar el impacto del NNC 90-1170 en el cambio de peso en individuos obesos con diabetes tipo 2.

Qué se está evaluando

liraglutide

+ placebo

Medicamento

Quiénes están siendo reclutados

Diabetes Mellitus Tipo 2+2

+ Enfermedades del Sistema Endocrino

+ Diabetes Mellitus

A partir de 18 años

+14 Criterios de eligibilidad

Ver todos los criterios de elegibilidad

Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con PlaceboFase 2

Intervencional

Inicio del estudio: junio de 2001

Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalNovo Nordisk A/S

Última actualización: 28 de enero de 2026

Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de junio de 2001

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

This trial is conducted in Europe. The aim of the trial is to investigate the effect of NNC 90-1170 (liraglutide) on weight and appetite in obese subjects with type 2 diabetes treated with diet and/or sulphonylurea or repaglinide.

Título OficialNNC 90-1170 Mechanism of Action: A Single-centre, Randomised, Double-blind, Parallel-group, Placebo-controlled Trial Evaluating the Effect of NNC 90-1170 on Weight and Appetite in Obese Subjects With Type 2 Diabetes

NCT01508949

Patrocinador PrincipalNovo Nordisk A/S

Última actualización: 28 de enero de 2026

Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.

Detalles del Diseño

Se reclutarán 35 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.

Condiciones

Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Diabetes Mellitus Tipo 2Enfermedades del Sistema EndocrinoDiabetes MellitusEnfermedades metabólicasEnfermedades Nutricionales y Metabólicas

Criterios

7 criterios de inclusión requeridos para participar

Type 2 diabetes mellitus

Diet treated and/or subjects in monotherapy with sulphonylurea or repaglinide

HbA1c for diet treated subjects 6.5-12%, both inclusive

HbA1c for sulphonylurea or repaglinide treated subjects maximum 10%

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7 criterios de exclusión impiden participar

Impaired liver function

Impaired renal function

Cardiac problems

Uncontrolled treated/untreated hypertension

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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.

Grupos de Tratamiento

Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental

Grupo II

Placebo

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Novo Nordisk Investigational Site

Frederiksberg C, DenmarkAbrir Novo Nordisk Investigational Site en Google Maps

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