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Studies of Traditional Chinese Medicine Clinical Efficacy Evaluation Index With Stable Angina Pectoris of Coronary Heart Disease as an Example

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Louxiangdan Tongxin granules

+ Western basis treatment

+ TCM granules placebo

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Angina de Pecho+7

+ Enfermedades Cardiovasculares

+ Dolor en el pecho

De 45 a 75 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Controlado con PlaceboFase 4
Intervencional
Inicio del estudio: mayo de 2011
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalLiaoning University of Traditional Chinese Medicine
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de mayo de 2011

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Clinical efficacy is the basis of traditional Chinese medicine development, and scientific evaluation of TCM clinical efficacy and its effectiveness is the way to push TCM modernized and international. TCM theories of Overall concept and Differentiation for life science and diseases are hard to be generally accepted. Besides, no unified and standard methods fit to evaluate the TCM clinical efficacy. Thus, there is a need to do a deeper research of methodology, evaluative index, and evaluative criteria in order to guide the evaluation of TCM clinical efficacy. Based on the situation above, the study aims to choose the best and characteristic evaluative index of clinical efficacy, compare the demand among practitioners, patients and care givers. After data collected, a new cluster of index among Biochemical, patients report outcomes, endpoint indicators, and TCM soft indicators could be constituted and analyzed to use in respective way according to their characteristics, target and function.

Título OficialStudies of Traditional Chinese Medicine Clinical Efficacy Evaluation Index With Stable Angina Pectoris of Coronary Heart Disease as an Example
NCT01502943
Patrocinador PrincipalLiaoning University of Traditional Chinese Medicine
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 480 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 45 a 75 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Angina de PechoEnfermedades CardiovascularesDolor en el pechoEnfermedades del CorazónEnfermedad CoronariaManifestaciones NeurológicasDolorSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasEnfermedades Vasculares

Criterios

Inclusion criterion: * The diagnosis standard according with stable angina coronary heart disease * The participants with any one of the below six standards are included: * history of myocardial infarction previously * PCI postoperative patients * CT showing more than 50% coronary stenosis * Coronary angiography showing more than 50% coronary stenosis * positive results of the electrocardiogram * ischemia changes in the electrocardiogram recently * The Patients with disease history more than three months, attacked in the recent one month * Standard according to the phlegm and blood stasis syndrome or Qi deficiency and blood stasis syndrome of the traditional Chinese medicine * Male: 45 years old \< 75 years old * Female: 50 years old \< 75 years old * Participants signed the agreement paper voluntarily. Exclusion criterion: * Participants with Acute coronary syndrome (ST segment elevation myocardial infarction, non ST segment elevation myocardial infarction, unstable angina), asymptomatic myocardial ischemia,ischemic cardiomyopathy,the myocardial infarction happening in the 3 months before the test * Participants with rheumatism heart disease, hyper thyroid heart disease, hypertensive heart disease, myocarditis, cardiomyopathy * Participants with Cervical disease, gallbladder cardiac syndrome, stomach and esophageal reflux, aortic dissection * Participants with acute cerebral infarction and cerebral hemorrhage * Participants with severe heart failure, lung function, liver function (AST, ALT 1.5 times normal standard), kidney function (BUN, Cr more than the normal standard), hematopoietic system and endocrine systems and serious primary disease, malignant tumor, gastrointestinal bleeding, gastric ulcer and are prone to bleed * the Participants can not complete the whole test * The serious high blood pressure and hard to control (SBP \>= 180 mmHg or DBP \>=110 mmHg) * Participants of acute or chronic cardiac dysfunction with heart function III-IV * Participants has been included in other clinical studies in one month; * Participants with glaucoma * Participants with Pregnancy Or Lactation ,Allergy * Participants with mental disorder, or nervous disease, or illiteracy, or bad compliance for questionnaire

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

4 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental

Grupo II

Placebo

Grupo III

Experimental

Grupo IV

Placebo

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 10 ubicaciones

Suspendido

Affiliated hospital of Changchun university of TCM

Changchun, ChinaAbrir Affiliated hospital of Changchun university of TCM en Google Maps
Suspendido

Jilin integrative Chinese and western medicine hospital

Changchun, China
Suspendido

Dalian integrative of Chinese and Western medicine hospital

Dalian, China
Suspendido

Dandong TCM hospital

Dandong, China
Completado10 Centros de Estudio