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The Role of Oral Nystatin Prophylaxis in ICU Surgical/Trauma Patients

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Nystatin

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Candidiasis+3

+ Infecciones Bacterianas y Micosis

+ Infecciones

A partir de 18 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Prevención

Controlado con PlaceboFase 4
Intervencional
Inicio del estudio: noviembre de 2008
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalPoliclinico Hospital
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de noviembre de 2008

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Multiple-site testing for fungi included: tracheal secretions, pharingael swab, stomach contents, rectal swab, groin skin fold swab, urine, and blood. These tests will be performed in each patient at ICU admission (T0) and subsequently every 3 days throughout the ICU stay (T3, T6, T9…), as routine in our ICU.The specimens were placed in a dry medium and taken to the Mycology Laboratory. Group assignment was not indicated on specimens, the mycologists were therefore blinded to treatment allocation. Each specimen was directly microscopically examined and cultured on Sabouraud media.

Título OficialThe Role of Oral Nystatin Prophylaxis in ICU Surgical/Trauma Patients
Patrocinador PrincipalPoliclinico Hospital
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 99 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Prevención

Los estudios de prevención buscan evitar que se desarrolle una enfermedad. A menudo incluyen a personas en riesgo y evalúan vacunas, cambios en el estilo de vida o medicamentos preventivos.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

CandidiasisInfecciones Bacterianas y MicosisInfeccionesMicosisProcesos PatológicosCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas

Criterios

Inclusion Criteria: * surgical patients admitted to our ICU older than 18 years of age and expected to require invasive mechanical ventilation for more than 48 h. Exclusion Criteria: * pregnancy, * proven Candida infection, * prophylactic or curative antifungal treatment within the last 2 months, * contraindication to oral drug administration, * known allergy to nystatin or its derivatives, and prior inclusion in the study

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Placebo
surgical patients admitted to our ICU older than 18 years of age and expected to require invasive mechanical ventilation for more than 48 h.

Grupo II

Comparador Activo
surgical patients admitted to our ICU older than 18 years of age and expected to require invasive mechanical ventilation for more than 48 h.Patients were allocated to receive systematic nystatin prophylaxis (2 x 106 U per day administered three times daily in the naso-gastric tube)

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Intensive care Unit, Policlinico Hospital Bari

Bari, ItalyAbrir Intensive care Unit, Policlinico Hospital Bari en Google Maps
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