The Role of Oral Nystatin Prophylaxis in ICU Surgical/Trauma Patients
Nystatin
Candidiasis+3
+ Infecciones Bacterianas y Micosis
+ Infecciones
Estudio de Prevención
Resumen
Fecha de inicio: 1 de noviembre de 2008
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Multiple-site testing for fungi included: tracheal secretions, pharingael swab, stomach contents, rectal swab, groin skin fold swab, urine, and blood. These tests will be performed in each patient at ICU admission (T0) and subsequently every 3 days throughout the ICU stay (T3, T6, T9…), as routine in our ICU.The specimens were placed in a dry medium and taken to the Mycology Laboratory. Group assignment was not indicated on specimens, the mycologists were therefore blinded to treatment allocation. Each specimen was directly microscopically examined and cultured on Sabouraud media.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 99 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Prevención
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Inclusion Criteria: * surgical patients admitted to our ICU older than 18 years of age and expected to require invasive mechanical ventilation for more than 48 h. Exclusion Criteria: * pregnancy, * proven Candida infection, * prophylactic or curative antifungal treatment within the last 2 months, * contraindication to oral drug administration, * known allergy to nystatin or its derivatives, and prior inclusion in the study
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
PlaceboGrupo II
Comparador ActivoObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Intensive care Unit, Policlinico Hospital Bari
Bari, ItalyAbrir Intensive care Unit, Policlinico Hospital Bari en Google Maps