Completado

A Phase I Dose Escalation Study of BMS-982470 (Recombinant Interleukin 21, rIL-21) in Combination With Ipilimumab in Subjects With Unresectable Stage III or Stage IV Melanoma

Qué se está evaluando

BMS-982470 (recombinant interleukin-21)

+ Ipilimumab

Biológico

Quiénes están siendo reclutados

Melanoma+5

+ Neoplasias

+ Neoplasias de Células Germinales y Embrionarias

A partir de 18 años

+3 Criterios de eligibilidad

Ver todos los criterios de elegibilidad

Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 1

Intervencional

Inicio del estudio: diciembre de 2011

Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalBristol-Myers Squibb

Última actualización: 27 de enero de 2026

Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de diciembre de 2011

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Allocation: Part 1 Dose Escalation Phase: Non-randomized; Part 2 Cohort Expansion Phase: Randomized

Título OficialA Phase I Dose Escalation Study of BMS-982470 (Recombinant Interleukin 21, rIL-21) in Combination With Ipilimumab in Subjects With Unresectable Stage III or Stage IV Melanoma

NCT01489059

Patrocinador PrincipalBristol-Myers Squibb

Última actualización: 27 de enero de 2026

Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.

Detalles del Diseño

Se reclutarán 42 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.

Condiciones

Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

MelanomaNeoplasiasNeoplasias de Células Germinales y EmbrionariasNeoplasias por SitioNeoplasias por tipo histológicoNeoplasias del Tejido NerviosoEnfermedades de la PielNeoplasias de la piel

Criterios

3 criterios de exclusión impiden participar

Part 1 Dose escalation: subjects with ≤ 2 brain metastases of stable size, ≥ 4 weeks post-radiation treatment, and off steroids are allowed

Part 2 Cohort expansion: subjects with known or suspected brain metastases and uveal melanoma are excluded

Autoimmune disease

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.

Grupos de Tratamiento

Objetivos del Estudio

5 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental

Dose Escalation

Grupo II

Experimental

Dose Escalation

Grupo III

Experimental

Cohort Expansion

Grupo IV

Experimental

Cohort Expansion

Grupo 5

Comparador Activo

Cohort Expansion

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 9 ubicaciones

Suspendido

Oncology Research Associates, Pllc D/B/A

Scottsdale, United StatesAbrir Oncology Research Associates, Pllc D/B/A en Google Maps

Suspendido

Ucla Hematology/Oncology.

Los Angeles, United States

Suspendido

H. Lee Moffitt Cancer Center & Research Inst, Inc

Tampa, United States

Suspendido

Indiana University Health Melvin And Bren Simon Cancer Center

Indianapolis, United States

Completado9 Centros de Estudio