Completado

Use of Diazoxide in Acute Hypoglycaemia

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Diazoxide

+ Placebo

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del Sistema Endocrino+5

+ Enfermedades Autoinmunes

+ Diabetes Mellitus

De 18 a 55 años
+17 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Prevención

Controlado con PlaceboFase 4
Intervencional
Inicio del estudio: enero de 2012
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity of Dundee
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de enero de 2012

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

This will be conducted in a double blinded (neither subject nor the researcher will know the order of the IMP(drug/placebo). All subjects will receive both the active drug and placebo in a random fashion (crossover design). Once identified, patients will be given a participant information sheet. They will be contacted at a later date (minimum 24 hours) to determine if they are willing to participate in the trial. Subjects will then be consented, and attend a screening visit, where it will be ascertained whether they fit the inclusion/exclusion criteria. Further details of the study will also be given to them at this visit. They will then attend a few days before the first study, and will be shown how to use the continuous glucose monitor which will measure their glucose overnight, prior to the start of the study. The reason for this, is that if they have very low blood sugars the night before the study, this can influence the results of the study, and they will be given an alternative day to attend. Provided they have been free of any hypoglycaemic episodes, the night before, they can then proceed with the study. On the day of the study,we will place two intravenous cannulae. The cannulae in the hand vein will be placed in a warm chamber, in order to make it more more reflective of sampling at the blood brain barrier. The subject will either have the investigational medicinal product (diazoxide) or placebo. Blood pressure and heart rate will be monitored throughout the clamp study. After 2 hours, with the use of insulin and dextrose, the subject's blood sugar will be brought to near normal and kept there for 40 minutes. After this, the blood sugar will be dropped in stages, until a blood sugar of 2.5mmol/L is reached. The blood sugar will be monitored very closely, with 5 minute sampling taken through one of the cannulue in situ, to avoid repeated stabbing. Also at regular intervals, blood samples will be taken for measurement of hormones, including adrenaline. At each stage, subjects will be asked about symptoms they are experiencing and a series of verbal working memory tests will also be performed.

Título OficialUse of Diazoxide in Acute Hypoglycaemia
NCT01488136
Patrocinador PrincipalUniversity of Dundee
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 12 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Prevención

Los estudios de prevención buscan evitar que se desarrolle una enfermedad. A menudo incluyen a personas en riesgo y evalúan vacunas, cambios en el estilo de vida o medicamentos preventivos.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 55 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del Sistema EndocrinoEnfermedades AutoinmunesDiabetes MellitusDiabetes Mellitus, Tipo 1HipoglucemiaEnfermedades del sistema inmunitarioEnfermedades metabólicasEnfermedades Nutricionales y Metabólicas

Criterios

5 criterios de inclusión requeridos para participar
Healthy adults (aged 18-55) with >5 years disease duration

On intensive insulin therapy (CSII or multiple daily injections)

HbA1C<8.0%

Ability to give written informed consent to participate in the study

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12 criterios de exclusión impiden participar
History of significant cardiac, hepatic, renal or neurological disease.

Significant head injury, epilepsy or hypoglycaemia-induced seizures.

Pregnancy.

Breast feeding mothers.

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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
Oral diazoxide 7 mg/kg

Grupo II

Placebo
Matched placebo

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

NHS Tayside

Dundee, United KingdomAbrir NHS Tayside en Google Maps
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