Completado
RIBVDFirst Line Mantle Cell Lymphoma (MCL) Treatment by RiBVD Schema in Patients Older Than 65 Years or 18 to 65 Years Old Who Cannot or Refuse Receive Conditioning Regimen Followed by Autograft
Qué se está evaluando
RiBVD
Medicamento
Quiénes están siendo reclutados
Enfermedades hemáticas y linfáticas+6
+ Enfermedades del sistema inmunitario
+ Trastornos Inmunoproliferativos
De 65 a 85 años
+26 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: octubre de 2011
Resumen
Patrocinador PrincipalFrench Innovative Leukemia Organisation
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de octubre de 2011
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Demonstration of Improvement of progression-free survival (PFS) compared to literature data. 6 months prolongation equal 24 months compared to 18 months obtained whatever the current regimen and in particular compared to RCHOP regimen
Título OficialFirst Line Mantle Cell Lymphoma (MCL) Treatment by RiBVD Schema in Patients Older Than 65 Years or 18 to 65 Years Old Who Cannot or Refuse Receive Conditioning Regimen Followed by Autograft
Patrocinador PrincipalFrench Innovative Leukemia Organisation
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 76 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 65 a 85 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Enfermedades hemáticas y linfáticasEnfermedades del sistema inmunitarioTrastornos InmunoproliferativosEnfermedades LinfáticasLinfomaLinfoma no HodgkinTrastornos LinfoproliferativosNeoplasiasNeoplasias por tipo histológico
Criterios
13 criterios de inclusión requeridos para participar
Who signed the informed consent,
Without heart insufficiency or stabilized,
mantle cell Lymphoma CD20 positive
Untreated patients
Mostrar Más Criterios
13 criterios de exclusión impiden participar
Other type of lymphoma than mantle cell lymphoma according to OMS 2008 classification
Patients in relapse, except those in relapse due to localized stade who only received locoregional irradiation or splenectomized,
Central nervous system localization in particular meninge,
Drug used in the schema contraindication Rituximab , Bendamustine , Velcade® or Dexamethasone
Mostrar Más Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalRituximab Bendamustine Velcade® Dexamethasone 6 cycles every 28 days
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Suspendido
Completado1 Centros de Estudio