Suspendido

The Effects of the Etonogestrel 0.12mg/Ethinyl Estradiol 0.015mg Vaginal Ring (NuvaRing®) on Vaginal Innate and Inflammatory Biomarkers

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Qué se está evaluando

Etonogestrel /Ethinyl Estradiol Contraceptive Vaginal Ring

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Urogenitales+6

+ Enfermedades Genitales

+ Infecciones Bacterianas y Micosis

De 18 a 45 años
+32 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 4
Intervencional
Inicio del estudio: octubre de 2011
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalEastern Virginia Medical School
Contacto del EstudioJulia Caul
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de octubre de 2011

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

1. To complete specific aim #1, the investigators will use commercially available elisa kits to measure human defensins, inflammatory cytokines, and anti-inflammatory cytokines in vaginal fluid washings collected before and after use of NuvaRing. 2. To complete specific aim #2, the investigators will collect biopsies of the uterine cervix before and after NuvaRing use. Specimens will undergo histopathological measures for overall appearance, epithelial integrity, epithelial thickness, leukocyte infiltration, congestion, and edema. The investigators will quantitate the number of CD45+ and NFkB+ cells using immunohistology in the cervical epithelium.

Título OficialThe Effects of the Etonogestrel 0.12mg/Ethinyl Estradiol 0.015mg Vaginal Ring (NuvaRing®) on Vaginal Innate and Inflammatory Biomarkers
NCT01448291
Patrocinador PrincipalEastern Virginia Medical School
Contacto del EstudioJulia Caul
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 30 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Mujer

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 45 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades UrogenitalesEnfermedades GenitalesInfecciones Bacterianas y MicosisInfecciones bacterianasEnfermedades Genitales FemeninasEnfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del EmbarazoInfeccionesEnfermedades vaginalesVaginitis

Criterios

5 criterios de inclusión requeridos para participar
Women (age 18 - 45) interested in using NuvaRing® for contraception for 3 or more months, and women who are not at risk for pregnancy (i.e. abstinent, tubal sterilization, partner with vasectomy)
Women with a normal menstrual cycle (21-35 days) for the past three cycles
Women with normal pelvic anatomy (by physical exam)
Negative urine pregnancy test
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27 criterios de exclusión impiden participar
Hysterectomy
Current breastfeeding
Pregnancy
Less than 6 weeks post partum
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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
This is a single-group study in which data points after use of the etonogestrel/ethinyl estradiol vaginal ring will be compared to baseline.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Reclutando

Clinical Research Center at Eastern Virginia Medical School

Norfolk, United StatesAbrir Clinical Research Center at Eastern Virginia Medical School en Google Maps
Suspendido1 Centros de Estudio