ECOS CHNEasypod Connect: A National, Multicentre, Observational Registry to Study Adherence and Long Term Outcomes of Therapy in Paediatric Subjects Using "easypodTM" Electromechanical Device for Growth Hormone Treatment in China
Colección de datos
Recopilados desde hoy en adelante - ProspectivoTrastornos del Crecimiento
+ Procesos Patológicos
+ Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
Cohorte
Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.Resumen
Fecha de inicio: 31 de diciembre de 2011
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Subjects will be enrolled in a multicenter longitudinal observational study. Parents/subjects will provide their Informed Consent/assent to upload their data for population-based analyses and, ultimately, clinical outcomes. Adherence data will be primarily derived from the easypod™ device combined with physician data entry of outcome measures. Data will be collected retrospectively and prospectively. This will allow the establishment of adherence profiles and subsequent clinical outcomes. Collected data will be also analyzed in a multinational pooled analysis of comparable national studies. Primary Objective: * To assess the level of adherence of subjects receiving SAIZEN® via easypod™ Secondary Objectives: * To describe the impact of adherence on clinical outcomes for subject receiving SAIZEN® via easypod™ * To identify adherence subject profiling * To asses the impact of adherence on Insulin-like Growth Factor 1 (IGF1) (i.e. above, below or within normal ranges)
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 75 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Cohorte
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 2 a 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
For Recruiting Locations in China
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