Completado

OCTCAVOptical Coherence Tomography to Evaluate Cardiac Allograft Vasculopathy in Patients Undergoing Clinically Indicated Angiographies Post Heart Transplant

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está recopilando

Colección de datos

Recopilados desde hoy en adelante - Prospectivo
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Cardiovasculares

+ Enfermedades Vasculares

A partir de 18 años
+9 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Solo Casos

Examinando las características de las personas con una enfermedad para identificar factores genéticos o ambientales que contribuyen a la condición.
Observacional
Inicio del estudio: agosto de 2011
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalColumbia University
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 18 de agosto de 2011

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

This study will involve imaging up to 100 patients at different points in time post heart transplant as part of their standard of care, with various degrees of disease and with different lesion subtypes. Imaging will take place at the time of routine coronary angiogram, which is standard of care in this patient population,or when clinically indicated. In prior studies using IVUS todetect CAV, the yield was significantly higher with multi-vessels imaged. OCT is an intravascular light-based imaging modality that measures the intensity of reflected light waves and converts these echoes into a high-resolution tomographic image. It is a catheter-based invasive imaging system analogous to IVUS but uses light as opposed to ultrasound to generate in vivo images of coronary arteries. It has the highest resolution of any intravascular imaging modality, capable of obtaining detailed cross-sectional images of coronary arteries in vivo at a resolution of 10 um or near histologic. This device, which is FDA approved for intracoronary evaluation, has been used in evaluating patients with coronary artery disease, specifically for plaque composition analysis, as well as for proper stent deployment after percutaneous intervention.

Título OficialOptical Coherence Tomography to Evaluate Cardiac Allograft Vasculopathy in Patients Undergoing Clinically Indicated Angiographies Post Heart Transplant
NCT01403142
Patrocinador PrincipalColumbia University
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 60 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Solo Casos

Estos estudios se centran únicamente en personas con una enfermedad específica. Se analizan patrones, frecuentemente genéticos o ambientales, para identificar posibles factores relacionados con la condición.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades CardiovascularesEnfermedades Vasculares

Criterios

5 criterios de inclusión requeridos para participar
Post heart transplant patients

Patients presenting for their routine annual or clinically indicated coronary angiogram post-heart transplant. The decision for coronary angiogram will be made by the treating physician from the heart-failure-transplant team (not by the physician who will do the angiogram)

Clinically suspect or evidence of CAV in previous coronary angiogram

Age > 18

Mostrar Más Criterios

4 criterios de exclusión impiden participar
Any complications that occur during routine biopsy of the coronary arteries during the same cath-lab visit

Baseline renal failure with Cr > 1.8

Contraindication for anticoagulation

Any other condition that in the opinion of the investigators would alter the safety of participation, or interfere with the ability to adhere to study procedures.

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Objetivos del Estudio

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Columbia University Medical Center

New York, United StatesAbrir Columbia University Medical Center en Google Maps
Completado1 Centros de Estudio