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ECOS HUNEasypod Connect: A National, Multicentre, Observational Registry to Study Adherence and Long Term Outcomes of Therapy in Paediatric Subjects Using Easypod™ Electromechanical Device for Growth Hormone Treatment in Hungary

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Qué se está recopilando

Colección de datos

Quiénes están siendo reclutados

Trastornos del Crecimiento

+ Procesos Patológicos

+ Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas

De 2 a 18 años
+7 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Cohorte

Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.
Observacional
Inicio del estudio: mayo de 2012
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalMerck KGaA, Darmstadt, Germany
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 31 de mayo de 2012

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Subjects will be enrolled in a multicenter longitudinal observational study. Parents/subjects will provide their Informed Consent/assent to upload their data for population-based analyses and, ultimately, clinical outcomes. Adherence data will be primarily derived from the easypod™ device combined with physician data entry of outcome measures. Data will be collected retrospectively and prospectively. This will allow the establishment of adherence profiles and subsequent clinical outcomes. Collected data will be also analyzed in a multinational pooled analysis of comparable national studies. Primary Objective: • To assess the level of adherence of subjects receiving SAIZEN® via easypod™. Secondary Objective: * To identify adherence subject profiling * To describe the impact of adherence on clinical outcomes for subject receiving SAIZEN® via easypod™ * To asses the impact of adherence on Insulin-like Growth Factor-1 (IGF-1) (i.e. above, below or within normal ranges)

Título OficialEasypod Connect: A National, Multicentre, Observational Registry to Study Adherence and Long Term Outcomes of Therapy in Paediatric Subjects Using Easypod™ Electromechanical Device for Growth Hormone Treatment in Hungary
NCT01402999
Patrocinador PrincipalMerck KGaA, Darmstadt, Germany
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 83 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Cohorte

Estos estudios siguen a un grupo de personas con características comunes (como una condición o año de nacimiento) durante un periodo específico para analizar resultados de salud o exposiciones.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 2 a 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Trastornos del CrecimientoProcesos PatológicosCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar
Administered growth hormone via the easypod™ electromechanical device according to the Summary of Product Characteristics (SmPC)

Over the age of >2 years

Under <18 years of age, or over 18 without fusion of growth plates

Parent's or guardian's written informed consent, given before entering data into the observational study, with the understanding that the subject or parent/guardian may withdraw consent at any time without prejudice to future medical care.

3 criterios de exclusión impiden participar
Subjects taking growth hormone in whom growth plates have fused (i.e. for taking growth hormone for it's metabolic effects)

Contra-indications to SAIZEN® as defined in the SmPC

Use of an investigational drug or participation in an interventional clinical study

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Objetivos del Estudio

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

For Recruiting Locations in Hungary

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