Completado
Clinical Study of the St. Jude Medical Angio-Seal VIP Vascular Closure Device Following Diagnostic and/or Interventional Endovascular Procedures
Qué se está evaluando
Angio-Seal VIP
Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados
A partir de 18 años
+8 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Intervencional
Inicio del estudio: junio de 2011
Resumen
Patrocinador PrincipalAbbott Medical Devices
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de junio de 2011
Fecha en la que se inscribió al primer participante.The purpose of this clinical study is to assess device deployment characteristics and performance, as well as adverse events (vascular complications) of the SJM Angio-Seal VIP 6 French device utilizing the SJM collagen.
Título OficialClinical Study of the St. Jude Medical Angio-Seal VIP Vascular Closure Device Following Diagnostic and/or Interventional Endovascular Procedures
Patrocinador PrincipalAbbott Medical Devices
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 50 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Criterios
4 criterios de inclusión requeridos para participar
Patient is undergoing a diagnostic and/or interventional endovascular procedure via a retrograde femoral arterial access.
Patient is of legal age.
Patient has given written informed consent for participation prior to the procedure.
Patient is willing to undergo all study procedures and adhere to data collection and follow-up requirements.
4 criterios de exclusión impiden participar
Patient is unable to provide written informed consent.
Patient has an inability or is unwilling to adhere to data collection and follow-up requirements.
Patients who are pregnant or lactating.
Patient may not participate in another clinical trial which has the potential to impact hemostasis (pharmaceutical/ device/ homeopathic).
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Suspendido
Completado1 Centros de Estudio