Completado

Strategies for Enhancing Mucosal Immunity to Influenza Vaccine

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Fluzone

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

De 18 a 50 años
+25 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Controlado con PlaceboFase Temprana 1
Intervencional
Inicio del estudio: abril de 2011
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalJohn Sundy
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de abril de 2011

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

The purpose of this study is to determine the safety and effectiveness of the influenza vaccine when administered nasally and intra-muscular (a "shot" of medicine given into a muscle). The investigators will measure the systemic (through out the body) and mucosal immune responses (how your body recognizes and defends itself against bacteria) to nasally administered influenza vaccine, and determine if nasal immunization results in immunity (your body's ability to avoid infections) within multiple mucosal compartments (ocular (eye), oral and reproductive), in comparison with intramuscular administration and placebo (inactive substance given in the same form as the active drug).

Título OficialStrategies for Enhancing Mucosal Immunity to Influenza Vaccine
NCT01385215
Patrocinador PrincipalJohn Sundy
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 60 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 50 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

5 criterios de inclusión requeridos para participar
Healthy men and women ages 18-50 years

Non-smokers (defined as no tobacco use within the last 12 months and less than 10 pack-year lifetime tobacco use)

Willing and able to provide written informed consent

Able to speak and understand English

Mostrar Más Criterios

20 criterios de exclusión impiden participar
Influenza vaccination within 6 months prior to screening date

Symptoms of respiratory infection during the 14 days prior to screening

Temperature >38.3o C during the period spanning 72 hours prior to screening and the time of immunization.

History of allergy to egg, influenza vaccine or vaccine ingredients

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

4 grupos de intervención están designados en este estudio

100% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Placebo

Grupo II

Placebo

Grupo III

Placebo

Grupo IV

Placebo

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Duke University Medical Center

Durham, United StatesAbrir Duke University Medical Center en Google Maps
Completado1 Centros de Estudio