Completado

Direct Application of Selective Laser Trabeculoplasty in Open Angle Glaucoma . Single Site Study

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Direct Selective Trabeculoplasty device

Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Oculares

+ Glaucoma

+ Hipertensión Ocular

A partir de 18 años
+17 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: julio de 2011
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalBelkinVision
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de julio de 2011

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

This is a single site outpatient feasibility study assessing the safety \& efficacy of the DLTP laser in the ability to reduce IOP in patients with open angle glaucoma (OAG). The investigational site will accrue patients with uncontrolled OAG. These eyes will be treated with the direct application of Direct Laser Trabeculoplasty (DLTP)/ Direct Selective Laser Trabeculoplasty automated device (DSLT). Only one eye per patient is to be treated with the investigational device during the study. The laser parameters used will be like these used in the Selective trabeculoplasty (SLT) device (CE/FDA approved), but all laser beams will be applied in about one-second, through the peri-limbal. Subjects will be evaluated preoperatively and postoperatively at 1 hour, 2 hours (and hourly to 4 hours in the event of an IOP elevation in the immediate postop course), 1 day, 1 week, and 1, 3, 6 months. Patients will be followed out to 6 months.

Título OficialDirect Application of Selective Laser Trabeculoplasty in Open Angle Glaucoma . Single Site Study
NCT01383525
Patrocinador PrincipalBelkinVision
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 15 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades OcularesGlaucomaHipertensión Ocular

Criterios

7 criterios de inclusión requeridos para participar
Patient is aged 18 years or older, with 2 sighted eyes.

Eye to be treated have average IOP *22 mmHg, measured at 2 pretreatment visits.

Eye to be treated either exhibits:

poorly controlled open angle glaucoma including Pigmentary & Exfoliative Glaucoma

Mostrar Más Criterios

10 criterios de exclusión impiden participar
evidence of glaucoma other than open-angle glaucoma;

severe para-central or generalized field defect;

Any ocular condition that precluded adequate visualization and treatment of the trabecular meshwork.

Prior glaucoma surgery other than laser trabeculoplasty or peripheral iridotomy.

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Treatment by an Direct Selective Trabeculoplasty device

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

The Sam Rothberg Glaucoma Center Goldschleger Eye Institute Sheba meical Center

Ramat Gan, IsraelAbrir The Sam Rothberg Glaucoma Center Goldschleger Eye Institute Sheba meical Center en Google Maps
Completado1 Centros de Estudio