Completado

POETPartial Oral Treatment of Endocarditis

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Oral treatment with antibiotics for endocarditis

+ Guideline treatment with parenteral antibiotics

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Cardiovasculares

+ Endocarditis

+ Enfermedades del Corazón

A partir de 18 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 4
Intervencional
Inicio del estudio: julio de 2011
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalRigshospitalet, Denmark
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de julio de 2011

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Background Current management of infective endocarditis include admission and treatment with parenteral antibiotics for 4 weeks - 6 weeks. Resource demands and psychological issues of present management strategy make it highly relevant to seek for alternative more lenient alternatives. Experiences with oral treatment are only sporadically described, but observational data suggest that oral treatment could be a feasible option. The investigators have in 2010 treated 12 endocarditis patients with partial oral antibiotics with a 100% success rate. Study design The POET study is a Danish multicenter, prospective, randomized, open label study. The primary aim is to show non-inferiority of partial oral treatment with antibiotics of endocarditis compared to full parenteral treatment. Stable patients (n=400) with streptococci, staphylococci or enterococci infecting the mitral valve or the aortic valve will be included. After a minimum of 10 days of parenteral treatment, patients will be randomized to oral therapy or parenteral therapy. Special recommendations for oral treatment have been developed based on expected minimal inhibitory concentrations and pharmacokinetic calculations. Patients will be followed for 6 months after completion of antibiotic therapy. The primary endpoint is a composition of all cause mortality, unplanned cardiac surgery, embolic events and relapse of positive blood cultures with the primary pathogen.

Título OficialPartial Oral Treatment of Endocarditis
NCT01375257
Patrocinador PrincipalRigshospitalet, Denmark
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 400 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades CardiovascularesEndocarditisEnfermedades del Corazón

Criterios

Inclusion Criteria: * Left-sided endocarditis based on the Duke criteria * Infected with one of the following microorganisms: * Streptococci * Enterococcus faecalis * Staphylococcus aureus * Coagulase-negative staphylococci. * ≥ 18 years * At least 10 days of appropriate parenteral antibiotic treatment overall, and at least 1 week of appropriate parenteral treatment after valve surgery * Afebrile (T \< 38.0) \> 2 days * Decreasing infection parameters (CRP dropped to less than 25% of peak value or \< 20 mg/l, and white blood cell count \< 15 x 109/l) during antibiotic treatment * No sign of abscess formation by echocardiography * Transthoracic and transoesophageal echocardiography performed within 48 hours prior to randomization Exclusion Criteria: * Body mass index \> 40 * Concomitant infection requiring intravenous antibiotic therapy * Inability to give informed consent to participation * Suspicion of reduced absorption of oral treatment due to abdominal disorder * Reduced compliance

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Oral treatment with antibiotics based on resistens pattern

Grupo II

Comparador Activo
Guideline treatment with parenteral antibiotics

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 8 ubicaciones

Suspendido

Herlev Hoslpital

Copenhagen, DenmarkAbrir Herlev Hoslpital en Google Maps
Suspendido

Hillerød Hospital

Hillerød, Denmark
Suspendido

Aalborg Sygehus

Aalborg, Denmark
Suspendido

Skejby Sygehus

Aarhus, Denmark
Completado8 Centros de Estudio