Completado
Randomized Controlled Trial of the Effects of Sodium Hyaluronate on Wavefront Aberrations in Dry Eye Patients
Qué se está evaluando
0.18% sodium hyaluronate
+ 0.9% sodium chloride solution
Medicamento
Quiénes están siendo reclutados
Enfermedades Oculares
+ Enfermedades del aparato lagrimal
+ Síndromes de ojo seco
+16 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Controlado con Placebo
Intervencional
Inicio del estudio: enero de 2007
Resumen
Patrocinador PrincipalRamathibodi Hospital
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de enero de 2007
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Parameters used to determine treatment outcomes included ocular aberrations and severity of dry eye symptoms.
Título OficialRandomized Controlled Trial of the Effects of Sodium Hyaluronate on Wavefront Aberrations in Dry Eye Patients
Patrocinador PrincipalRamathibodi Hospital
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 50 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Enfermedades OcularesEnfermedades del aparato lagrimalSíndromes de ojo seco
Criterios
5 criterios de inclusión requeridos para participar
Male or female patients aged 18 years or over.
Documented history of bilateral dry eye for at least 3 months.
Schirmer's I test (without anesthesia) less than 10 mm wetting/5 minutes for each eye.
Tear film break-up time (TBUT) less than 10 seconds for each eye.
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11 criterios de exclusión impiden participar
Pregnant or lactating women.
Contact lens wear.
Non-mydriatic pupil size less than 5.0 mm.
Other ocular surface pathologies or coexisting ocular diseases.
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Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
2 grupos de intervención están designados en este estudio
50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalOne drop of preservative-free, hypotonic 0.18% sodium hyaluronate in one eye
Grupo II
Placeboone drop of sterile 0.9% sodium chloride solution in the other eye
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Suspendido
Completado1 Centros de Estudio