Reclutando

Impacto de la Terapia Interdisciplinaria en la Obesidad, el Peso Corporal, la Calidad de Vida y los Parámetros Gastrointestinales

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo evaluar el impacto de la terapia interdisciplinaria en la pérdida de peso corporal, la calidad de vida y los parámetros gastrointestinales en individuos que padecen obesidad.

Qué se está evaluando

Laparoscopic gastric sleeve

+ Gastric Banding

+ Roux-en-Y Bypass

Procedimiento
Quiénes están siendo reclutados

Cambios en el Peso Corporal+8

+ Peso Corporal

+ Hiperinsulinismo

De 18 a 65 años
+4 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: mayo de 2009
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity of Hohenheim
Contacto del EstudioAntje Damms-Machado, Dipl. troph.Más contactos
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de mayo de 2009

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en comprender el papel del intestino en el desarrollo de la obesidad y enfermedades relacionadas como el hígado graso en humanos. Su objetivo es ayudar a clasificar a los individuos según el riesgo o el resultado después de una intervención. El estudio involucra a 480 individuos obesos que se someterán a programas de tratamiento quirúrgico o no quirúrgico. La importancia de esta investigación radica en su potencial para mejorar el cuidado de los individuos obesos al identificar parámetros gastrointestinales que pueden predecir el resultado y la sostenibilidad de diferentes tratamientos. Durante el estudio de 3 años, los participantes visitarán el centro de obesidad cada 6 meses para chequeos. Estas visitas incluyen mediciones como el Índice de Masa Corporal (IMC), el peso corporal excesivo y el análisis de impedancia bioeléctrica. Los participantes también completarán cuestionarios de calidad de vida y proporcionarán muestras para análisis de laboratorio para verificar varios marcadores de salud. El objetivo principal es medir la pérdida de peso corporal como resultado primario. El estudio también tiene como objetivo comparar diferentes programas de intervención en términos de resultados a largo plazo y cambios en la calidad de vida.

Título OficialPilot Project on Interdisciplinary Therapy of Obesity and Its Consequences on Body Weight, Quality of Life and Gastrointestinal Parameters
NCT01344525
Patrocinador PrincipalUniversity of Hohenheim
Contacto del EstudioAntje Damms-Machado, Dipl. troph.Más contactos
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 480 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 65 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Cambios en el Peso CorporalPeso CorporalHiperinsulinismoResistencia a la InsulinaEnfermedades metabólicasEnfermedades Nutricionales y MetabólicasObesidadTrastornos de la NutriciónSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasPérdida de peso

Criterios

2 criterios de inclusión requeridos para participar
La obesidad definida como un IMC > 30 kg/m2

Tratamiento de la obesidad (intervención multidisciplinaria en el estilo de vida con dieta de muy bajas calorías o cirugía bariátrica) que resulte en una pérdida de peso corporal estimada de >10% del peso corporal inicial dentro de los 6 meses

2 criterios de exclusión impiden participar
Pérdida de peso corporal después de la intervención < 10%

Período de seguimiento < 1 año o número de consultas dentro de 3 años < 3

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

3 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental

Grupo II

Experimental
Gastric Banding and Gastric Bypass

Grupo III

Experimental
12 months multidisciplinary weight loss program including three months low-calorie formula diet (800 kcal) (OPTIFAST®52 program)

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 3 ubicaciones

Reclutando

University of Heidelberg

Heidelberg, GermanyAbrir University of Heidelberg en Google Maps
Reclutando

University of Hohenheim

Stuttgart, Germany
Reclutando

University of Tübingen

Tübingen, Germany
Reclutando
3 Centros de Estudio