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Clinical Outcomes and Evaluation of Lotemax (Loteprednol Ophthalmic Solution ) 0.5% QID for Treatment of Ocular Inflammation Associated With Cataract Surgery

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está recopilando

Colección de datos

Recopilados desde hoy en adelante - Prospectivo
Quiénes están siendo reclutados

Inflamación+1

+ Procesos Patológicos

+ Signos y Síntomas

A partir de 18 años
+9 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Solo Casos

Examinando las características de las personas con una enfermedad para identificar factores genéticos o ambientales que contribuyen a la condición.
Observacional
Inicio del estudio: abril de 2011
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalToyos Clinic
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de abril de 2011

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

This is a single-center study to evaluate the clinical outcomes of Lotemax 0.5% for the treatment of Ocular inflammation associated with cataract surgery. Subjects will be screened from one to 21 days prior to initiation of dosing with the test article. Subjects who sign the informed consent document and meet all inclusion/exclusion criteria will be eligible to participate in this study. Subjects will instill one drop of Lotemax into the study (operative) eye QID for a maximum of 22 days. Dosing with test article will begin the day of surgery and for 21 days after surgery. Subjects will be seen for evaluation on Days 1, 7±1, and 21 ± 2 following surgery. Subjects will be seen for a follow-up visit on Day 42 ± 3 following surgery, about 21 days after their last dose of test article. In addition to the test article regimen, subjects will receive Vigamox TID 3 days prior to surgery. Patients will receive one drop of Timoptic XE 0.5%, Zymaxid on the day of surgery. Postoperatively, patients will receive Vigamox TID for ten days and Bromday QD for 3 weeks.

Título OficialClinical Outcomes and Evaluation of Lotemax (Loteprednol Ophthalmic Solution ) 0.5% QID for Treatment of Ocular Inflammation Associated With Cataract Surgery
NCT01344226
Patrocinador PrincipalToyos Clinic
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 49 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Solo Casos

Estos estudios se centran únicamente en personas con una enfermedad específica. Se analizan patrones, frecuentemente genéticos o ambientales, para identificar posibles factores relacionados con la condición.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

InflamaciónProcesos PatológicosSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas

Criterios

6 criterios de inclusión requeridos para participar
Está de acuerdo en no someterse a ninguna otra cirugía ocular en el estudio o en el ojo contralateral durante la duración del estudio.

Tener una agudeza visual de 20/200 o mejor en cualquiera de los ojos.

Dispuesto/a y capaz de regresar para todas las visitas de estudio requeridas.

Dispuesto/capaz de seguir las instrucciones del investigador del estudio y su personal.

Mostrar Más Criterios

3 criterios de exclusión impiden participar
Tener inflamación intraocular (es decir, células o destellos en la cámara anterior medidos en el examen de lámpara de hendidura) en el ojo del estudio en la visita de selección.

Haber utilizado esteroides oculares, tópicos o sistémicos dentro de los 14 días o esteroides depósito 30 días antes de la iniciación de la dosificación con el artículo de prueba o a lo largo de la duración del estudio. Nota: el uso de un opioide durante la cirugía (por ejemplo, fentanilo) está permitido.

Haber participado en cualquier otro estudio de un fármaco o dispositivo en investigación dentro de los 30 días previos a la aleatorización.

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Objetivos del Estudio

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

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