Completado

FREEDOMThe Gore FREEDOM Study: GORE Flow Reversal System and GORE Embolic Filter Extension Study for the Ongoing Collection of Patient Outcomes

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Gore Flow Reversal System

+ Gore Embolic Filter

Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Oclusivas Arteriales+7

+ Trastornos Cerebrovasculares

+ Enfermedades de la Arteria Carótida

A partir de 18 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: abril de 2011
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalW.L.Gore & Associates
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de abril de 2011

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Physicians will have the opportunity to select which embolic protection device, the GORE Flow Reversal System or the GORE Embolic Filter, to use during the carotid artery stenting procedure. This study is not designed to compare study endpoints between the two treatment arms.

Título OficialThe Gore FREEDOM Study: GORE Flow Reversal System and GORE Embolic Filter Extension Study for the Ongoing Collection of Patient Outcomes
NCT01343667
Patrocinador PrincipalW.L.Gore & Associates
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 1397 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades Oclusivas ArterialesTrastornos CerebrovascularesEnfermedades de la Arteria CarótidaEnfermedades del Sistema Nervioso CentralEnfermedades CardiovascularesEnfermedades del CerebroConstricción patológicaEnfermedades del sistema nerviosoCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasEnfermedades Vasculares

Criterios

Inclusion Criteria: * Patient, or patient's legal representative, is able and willing to provide informed consent. * Patient must be at least 18 years of age or older. * Patient will be selected and treated according to the GORE Flow Reversal System Instructions for Use (IFU) or the GORE Embolic Filter IFU. Exclusion Criteria: * Patient is contraindicated for the embolic protection device arm they are selected by the investigator to receive: Either Per the GORE Flow Reversal System IFU if the GORE Flow Reversal System is selected OR Per the GORE Embolic Filter IFU if the GORE Embolic Filter is selected If the patient is contraindicated for both arms (devices) they may not be enrolled.

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Carotid artery stenting with Gore Flow Reversal System embolic protection device

Grupo II

Carotid artery stenting with Gore Embolic Filter embolic protection device

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 39 ubicaciones

Suspendido

W.L. Gore and Associates, Inc

Flagstaff, United StatesAbrir W.L. Gore and Associates, Inc en Google Maps
Suspendido

Hoag Memorial Hospital

Newport Beach, United States
Suspendido

University of California San Francisco

San Francisco, United States
Suspendido

First Coast Cardiovascular Institute

Jacksonville, United States
Completado39 Centros de Estudio