Completado
Double Blind Placebo Controlled Dose Ranging Study for the Assessment of Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of Multiple Ascending Oral Doses of GLPG0778 in Healthy Male Subjects
Qué se está evaluando
GLPG0778
+ placebo
Medicamento
Quiénes están siendo reclutados
De 18 a 50 años
+6 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Controlado con PlaceboFase 1
Intervencional
Inicio del estudio: abril de 2011
Resumen
Patrocinador PrincipalGalapagos NV
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de abril de 2011
Fecha en la que se inscribió al primer participante.The purpose of the study is to evaluate the safety and tolerability of multiple ascending oral doses (MAD) of GLPG0778 given to healthy subjects for 13 days compared to placebo, and to evaluate the pharmacokinetics (PK) and pharmacodynamics (PD) of GLPG0778 after multiple oral administrations.
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Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 45 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Criterios
Hombre
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 50 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Criterios
2 criterios de inclusión requeridos para participar
healthy male, age 18-50 years
body mass index (BMI) between 18-30 kg/m², inclusive.
4 criterios de exclusión impiden participar
significantly abnormal platelet function or coagulopathy
smoking
drug or alcohol abuse
hypersensitivity to any of the test substances
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
2 grupos de intervención están designados en este estudio
50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalMultiple ascending doses for 13 days, ranging from 50 mg twice daily upto a maximum to be determined during escalation.
Grupo II
PlaceboTwice daily for 13 days, matching the scheme of the multiple ascending dose.
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Suspendido
Completado1 Centros de Estudio