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DTSA POPULATION-BASED DIRECT-TO-SMOKER OUTREACH OFFERING TOBACCO TREATMENT IN A HEALTH CARE SETTING: A RANDOMIZED CONTROLLED TRIAL

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Qué se está evaluando

Direct to Smoker Outreach Program

Otro
Quiénes están siendo reclutados

Trastornos Mentales

+ Trastorno por uso de tabaco

A partir de 18 años
+5 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: julio de 2009
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalMassachusetts General Hospital
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de julio de 2009

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Tobacco use is the leading preventable cause of death in the United States. Effective treatment for tobacco dependence exists and includes counseling and pharmacotherapy with nicotine replacement, bupropion, or varenicline. The health care system is a key channel for delivering this treatment to smokers. Brief clinical interventions delivered at office visits increase smoking cessation rates, are among the most cost-effective of medical interventions, and are recommended by U.S. Public Health Service. However, physicians and other clinicians often fail to provide them. Clinicians' rates of providing tobacco treatment in ambulatory care can be improved, but even when successful, clinicians can only reach smokers who make an office visit. A health care system might improve its delivery of tobacco treatment by supplementing visit-based efforts with a population-based strategy, using methods proven effective in public health settings. A population of smokers could be identified from electronic health records and offered treatment proactively in a way that maximizes convenience and minimizes barriers such the cost of pharmacotherapy. This study tests the effectiveness of a population-based Direct-to-Smoker (DTS) outreach program provided to smokers in one community health center in Revere, MA, that is part of an integrated health care system. It uses the system's population management tools to identify smokers and proactively offers them evidence-based tobacco treatment that is free and does require making an office visit. A randomized controlled trial will compare the effectiveness of the DTS program to usual primary care. The hypothesis is that adding the DTS program to usual primary care will increase the proportion of smokers who use tobacco dependence treatment and thereby stop smoking.

Título OficialA POPULATION-BASED DIRECT-TO-SMOKER OUTREACH OFFERING TOBACCO TREATMENT IN A HEALTH CARE SETTING: A RANDOMIZED CONTROLLED TRIAL
NCT01321944
Patrocinador PrincipalMassachusetts General Hospital
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 590 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Trastornos MentalesTrastorno por uso de tabaco

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar
Adults (>= 18 years)

made an office visit to a primary care physician (PCP) at Revere Health Center in the year prior to May 2009

has a telephone

listed as a smoker in the past 5 years in the electronic health record

Un criterio de exclusión impide participar
severe psychiatric or neurologic diagnosis (e.g., psychosis, dementia) on problem list of electronic health record

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Intervention group participants will be sent 3 letters at monthly intervals signed by the participant's PCP that encourages the smoker to quit, and offers a free telephone consultation by Partners' Tobacco Treatment Coordinator (TTC), free nicotine patches, and referral to additional treatment resources including the state's free telephone quitline.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Revere Health Center

Revere, United StatesAbrir Revere Health Center en Google Maps
Completado1 Centros de Estudio