Suspendido
Phase Ib Study of Oral Ridaforolimus in Combination With Standard Chemotherapy for Patients With Advanced Unresectable Soft Tissue Sarcoma
Qué se está evaluando
ridaforolimus
Medicamento
Quiénes están siendo reclutados
Neoplasias
+ Neoplasias por tipo histológico
+ Sarcoma
A partir de 18 años
+22 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Fase 1
Intervencional
Inicio del estudio: febrero de 2011
Resumen
Patrocinador PrincipalThe University of Texas Health Science Center at San Antonio
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de febrero de 2011
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Ridaforolimus has been tested in almost 2 dozen studies; however, it has not previously been tested in combination with the standard of care chemotherapy for sarcoma as this study will. We will be looking to see if Ridaforolimus given with SOC chemo (AIM or TG) is well tolerated and to determine a Phase 2 dose.
Título OficialPhase Ib Study of Oral Ridaforolimus in Combination With Standard Chemotherapy for Patients With Advanced Unresectable Soft Tissue Sarcoma
Patrocinador PrincipalThe University of Texas Health Science Center at San Antonio
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
NeoplasiasNeoplasias por tipo histológicoSarcoma
Criterios
8 criterios de inclusión requeridos para participar
Advanced or metastatic soft tissue sarcoma with histological or cytological proven disease. No more than 2 lines of chemotherapy in the metastatic setting in the dose escalation phase, and no more than one line of prior therapy in the expansion phase.
ECOG performance status of ≤ 1
A minimum life expectancy > 3 months
At least 4 weeks must have elapsed between prior investigational therapy, chemotherapy or radiotherapy and the first dose of ridaforolimus
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14 criterios de exclusión impiden participar
Uncontrolled brain metastases, spinal cord compression, or carcinomatous meningitis.
Clinically significant unexplained bleeding within 28 days prior to entering the trial
Uncontrolled systemic vascular hypertension
Clinically significant cardiovascular disease
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Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalRidaforolimus combined with doxorubicin/ifosfamide/mesma (AIM)
Grupo II
ExperimentalRidaforolimus combined with docetaxel and gemcitabine (TG)
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Suspendido
Cancer Therapy & Research Center at UTHSCSA
San Antonio, United StatesAbrir Cancer Therapy & Research Center at UTHSCSA en Google MapsSuspendido1 Centros de Estudio