Completado

Spica Casting in Pediatric Femur Fractures: A Prospective Randomized Controlled Study of Single Leg vs Double Leg Spica Casts

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Spica casting

Otro
Quiénes están siendo reclutados

Fracturas femorales

+ Lesiones de la pierna

+ Heridas y Lesiones

De 2 a 6 años
+4 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: junio de 2006
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalJohns Hopkins University
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de junio de 2006

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Introduction * double-leg spica casting is the treatment of choice at many centers for the treatment of diaphyseal femur fractures in children 2 to 6 years old. * Investigators hypothesize that these patients can be effectively treated with single-leg spica casting and that such treatment will result in easier care and better patient function during treatment. Methods * Prospective randomized controlled study of patients between 2 and 6 years old with diaphyseal femur fractures * patients randomly assigned to either immediate single or double-leg spica casting groups after consent was obtained * Radiographs serially evaluated for maintenance of reduction with respect to length, varus/valgus angulation and procurvatum/recurvatum angulation * After casts removal, the Activity Scale for Kids (Performance Version) questionnaire and a custom written survey were given to parents evaluating ease of care and function of children during treatment.

Título OficialSpica Casting in Pediatric Femur Fractures: A Prospective Randomized Controlled Study of Single Leg vs Double Leg Spica Casts
NCT01293916
Patrocinador PrincipalJohns Hopkins University
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 52 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 2 a 6 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Fracturas femoralesLesiones de la piernaHeridas y Lesiones

Criterios

2 criterios de inclusión requeridos para participar
diaphyseal femur fracture

age between 2 and 6 years old

2 criterios de exclusión impiden participar
underlying bone disorder

neuromuscular disease

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
The current accepted treatment is the double leg spica cast in the treatment of pediatric diaphyseal femur fractures.

Grupo II

Experimental
The study group is the single leg spica cast group

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Johns Hopkins Hospital

Baltimore, United StatesAbrir Johns Hopkins Hospital en Google Maps
Completado1 Centros de Estudio