Spica Casting in Pediatric Femur Fractures: A Prospective Randomized Controlled Study of Single Leg vs Double Leg Spica Casts
Spica casting
Fracturas femorales
+ Lesiones de la pierna
+ Heridas y Lesiones
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de junio de 2006
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Introduction * double-leg spica casting is the treatment of choice at many centers for the treatment of diaphyseal femur fractures in children 2 to 6 years old. * Investigators hypothesize that these patients can be effectively treated with single-leg spica casting and that such treatment will result in easier care and better patient function during treatment. Methods * Prospective randomized controlled study of patients between 2 and 6 years old with diaphyseal femur fractures * patients randomly assigned to either immediate single or double-leg spica casting groups after consent was obtained * Radiographs serially evaluated for maintenance of reduction with respect to length, varus/valgus angulation and procurvatum/recurvatum angulation * After casts removal, the Activity Scale for Kids (Performance Version) questionnaire and a custom written survey were given to parents evaluating ease of care and function of children during treatment.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 52 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 2 a 6 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
Comparador ActivoGrupo II
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación