Suspendido

Comparison of Pancreas-sparing Duodenectomy With Pancreatoduodenectomy for Early-stage Periampullary Carcinoma:A Prospective Non-Randomized Trial

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Qué se está evaluando

Pancreas-sparing duodenectomy

+ Pancreaticoduodenectomy

Procedimiento
Quiénes están siendo reclutados

De 18 a 80 años
+14 Criterios de eligibilidad
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Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: mayo de 2005
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalSouthwest Hospital, China
Contacto del EstudioGeng Chen, M.D.,Ph.D.
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de mayo de 2005

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Pancreaticoduodenectomy (PD) is commonly used for periampullary carcinoma (PC). In recent years, morbidity and mortality rates following PD have decreased, but the operative stress induced by pancreatectomy is considerable. Less-invasive surgery should thus be elected for PC without pancreatic and diffuse lymph node involvement. From the perspective of organ-preserving resection, pancreas-sparing duodenectomy (PSD) represents an attractive option for selected periampullary tumors, and offers an alternative to PD. Previous reports have described PSD for benign, premalignant and some selected malignant conditions of duodenum, and have emphasized this procedure as a safe and effective treatment associated with good quality of life. However, use of PSD for PC is still controversial.Available data about PSD for PC and published data from the follow-up evaluation in the literature are still limited. Given the fact that 20%-60% pT1/pT2 patients have regional lymph node metastasis, regional lymph node dissection should be essential for PC. However, lymphadenectomy has never been promoted as a regular procedure of PSD.The aim of the present study was to investigate the feasibility, safety, and long-term results of PSD with regional lymphadenectomy for early-stage (pTis/pT1/pT2) periampullary cancers.

Título OficialComparison of Pancreas-sparing Duodenectomy With Pancreatoduodenectomy for Early-stage Periampullary Carcinoma:A Prospective Non-Randomized Trial
NCT01291927
Patrocinador PrincipalSouthwest Hospital, China
Contacto del EstudioGeng Chen, M.D.,Ph.D.
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 120 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 80 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

7 criterios de inclusión requeridos para participar
Pathologically proven periampullary carcinoma (including cancers of distal common bile duct, ampulla or papilla of Vater)

Pre- and intra-operative stage(CT, EU stage):pTis or pT1 or pT2, N0 or N1, M0

ASA score: < 3

Liver function:Child-Pugh A

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7 criterios de exclusión impiden participar
There are concurrent cancers or the patients have been treated due to other type of cancers before diagnosed as periampullary carcinoma

Pre- and intra-operative stage: more advanced than T2,or with remote metastasis

The Patients received other non-surgical therapy, such as chemotherapy, immunotherapy, radiotherapy or endoscopic therapy

The Patients received upper abdominal surgery

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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental

Grupo II

Comparador Activo

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Reclutando

Institute of Hepatobiliary Surgery, Southwest Hospital,Third Military Medical University

Chongqing, ChinaAbrir Institute of Hepatobiliary Surgery, Southwest Hospital,Third Military Medical University en Google Maps
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