Completado

RePCaRehabilitation and Coping of Effects After Curative Radiotherapy for Prostate

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Qué se está evaluando

RePCa A

Conductual
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Urogenitales+6

+ Enfermedades Genitales

+ Enfermedades Genitales Masculinas

A partir de 18 años
+3 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Investigación en servicios de salud

Controlado con PlaceboFase 2 & 3
Intervencional
Inicio del estudio: febrero de 2010
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalOdense University Hospital
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de febrero de 2010

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

More cancer patients are now being cured or living a long time with the disease. Prostate cancer (PCa) is one of the cancer diseases, where the treatment can give some late side effects and cause reduced life quality. This project will as a part of a ph.d. study, test and evaluate a rehabilitation programme, which will empower the mens health and give them resources to face at new everyday life. The project is consisted of a randomised controlled test of the intervention and qualitative evaluation. More and more Danish men are diagnosed with PC, the incidence increased with 34 percent from 2005-2007. This is caused partly due to a change in the age in the society and due to earlier diagnostics. PCa is now the most known cancer occurring in men in Denmark. If the disease has not yet been metastasized, it is possible to use radiotherapy often in combination with anti hormones. It is possible to cure the patient, íf his disease is discovered in time, but there are some late side effects bond to the treatment, and they have influence of the patients quality of life. These are: impotence, incontinence, problem with the bowels, anxiety and depression. The project is as followed: Rehabilitation: Examine if a focused interdisciplinary intervention has influence of the patients generic and specified quality of life after curative radiotherapy due to prostate cancer. The intervention contains nursing consultation with information about late side effects, an individual plan and counselling in toilet habits, smoking cessation, weight control and psychological problems after treatment. Furthermore the patients are having physiotherapy with pelvic floor examinations. The nurse can refer to other collaborators. Methods: Prospective randomised controlled study. Material: 160 patients are included. 80 patients in the intervention group and 80 patients in the control group.

Título OficialRehabilitation and Coping of Effects After Curative Radiotherapy for Prostate
NCT01272648
Patrocinador PrincipalOdense University Hospital
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 161 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Investigación en Servicios de Salud

Estos estudios analizan cómo se brinda, organiza y gestiona la atención médica. Su objetivo es mejorar la calidad del cuidado, la experiencia del paciente y el acceso al tratamiento.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Hombre

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades UrogenitalesEnfermedades GenitalesEnfermedades Genitales MasculinasNeoplasias Genitales MasculinasNeoplasiasNeoplasias por SitioNeoplasias prostáticasEnfermedades ProstáticasNeoplasias Urogenitales

Criterios

Un criterio de inclusión requerido para participar
Patients with localized og locally advanced prostate cancer treated with curative intended radiotherapy at Department of Oncology Odense University Hospital in the period of inclusion

2 criterios de exclusión impiden participar
Patients younger than 18

Patients who cannot understand/read or speak danish

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Placebo
same radiotherapy but no rehabilitation

Grupo II

Comparador Activo
note intervention

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Department of Oncology Odense University Hospital

Odense, DenmarkAbrir Department of Oncology Odense University Hospital en Google Maps
Completado1 Centros de Estudio