Measuring the Effect of Additional Tumor Cavity Margins Excision at the Time of Breast Conserving Surgery for Stage 0, I, II, and III Breast Cancer Patients on Re-excision Rate, Cosmetic Results and Total Costs
Remove tumor only
+ Removal of tumor and tissue
Enfermedades de la Mama+2
+ Neoplasias de la Mama
+ Neoplasias
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de septiembre de 2009
Fecha en la que se inscribió al primer participante.The goal of this study is to compare two different types of breast surgery. In the first type, the doctor removes only the tumor. In the second type, the doctor removes the tumor and some of the tissue around the tumor called margins. The amount of breast tissue removed is similar. The removal of the tumor only has up to 40% chance of reoperation because the tumor is too close to the margin. The primary goal of this study is to see if the additional margins can decrease the need to return to the operating room. Both types of surgery are well accepted, and participating in the study would not give you a better chance to cure the cancer. At present, most breast surgeons remove the tumor without the additional margins. For all patients who have this operation, there is a high incidence of return to the operating room for margins re-excision: as many as 40% as patients can have a re-operation. At present, we do not know if taking the additional margins prevents the cancer from returning in the breast or not. If the cancer comes back in your breast, this is a recurrence and your breast will have to be removed (mastectomy).
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 79 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Mujer
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Inclusion Criteria: * Female Patients with the diagnosis of Stage 0, I, II and III breast cancer diagnosed/treated at the AVON Foundation Comprehensive Breast Center (AFCBC) of Grady Memorial Hospital * Age: no limit Exclusion Criteria: * Stage IV breast cancers
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
Comparador ActivoGrupo II
Comparador ActivoObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación