Suspendido

Comparison of Effect of cARvedilol Compared To bISoprolol on cenTral Pulse Pressure in Hypertension (ARTIST) Study

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

carvedilol

+ bisoprolol

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Cardiovasculares

+ Hipertensión

+ Enfermedades Vasculares

De 20 a 80 años
+15 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 4
Intervencional
Inicio del estudio: noviembre de 2010
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalYoshio Matsui
Contacto del EstudioYoshio Matsui
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de noviembre de 2010

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Carvedilol and bisoprolol are established beta-blockers for treating hypertension or chronic heart failure because these beta-blockers have cardio-protective effects. Recent studies have shown that the change in central pulse pressure is more closely associated with the change in cardiac load than the change in brachial pressure during hypertension treatment. Vasodilating beta-blockers may decrease central pulse pressure more than beta1- selective beta-blockers, because vasodilators reduced the magnitude of reflection wave by dilating peripheral muscular arteries. The investigators hypothesized that carvedilol, a vasodilating beta-blocker, would be more effective than bisoprolol, a beta1- selective beta-blocker in reducing central pulse pressure and thereby LV mass, through the reduction in the magnitude of reflection wave. The aim of the present study was to test this hypothesis in an active controlled, 2-arm parallel group comparison, prospective randomized open blinded end-point (PROBE) design study. At least 100 patients will be enrolled in each group and the follow up duration will be 48 weeks. The primary endpoint is to compare the change in central pulse pressure between the two groups.

Título OficialComparison of Effect of cARvedilol Compared To bISoprolol on cenTral Pulse Pressure in Hypertension (ARTIST) Study
Patrocinador PrincipalYoshio Matsui
Contacto del EstudioYoshio Matsui
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 200 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 20 a 80 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades CardiovascularesHipertensiónEnfermedades Vasculares

Criterios

2 criterios de inclusión requeridos para participar
Never-treated hypertensive subjects, aged 20-80 years (at the time of informed consent), regardless of sex

Clinic systolic BP/diastolic BP > 140/90 mmHg in a sitting position.

13 criterios de exclusión impiden participar
Arrhythmia

Beta-blocker contraindications(asthma, COPD…)

Heart rate less than 55 bpm

Subjects treated with nitrates

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
carvedilol is administered after randomization at a dose of 10 mg once daily, and if needed, titrated to 15 mg and to a maximum of 20 mg to achieve a clinic BP \<140/90 mmHg.

Grupo II

Experimental
bisoprolol is administered after randomization at a dose of 2.5 mg once daily, and if needed, titrated to 3.75 mg and to a maximum of 5.0 mg to achieve a clinic BP \<140/90 mmHg.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Reclutando

Iwakuni City Medical Center

Yamaguchi, JapanAbrir Iwakuni City Medical Center en Google Maps
Suspendido1 Centros de Estudio