Luteal Phase Support With Progesterone vs Estrogen and Progesterone on Pregnancy Rates in Ovarian Stimulation and Intrauterine Insemination Cycles: a Prospective Randomized Study
Luteal support with progesterone only
+ Luteal support with estrogen + progesterone
+ Insemination without luteal support
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de noviembre de 2011
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Study design: single center, 3 arms, prospective randomized controlled open study Objective: to determine the impact of luteal phase support on pregnancy rates in ovarian stimulation and IUI cycles with recombinant FSH in patients with unexplained infertility and mild male factor. Methods: All patients in all study groups will undergo a single insemination procedure and then will be randomized into 3 groups: 1. Luteal support with progesterone only (they will received vaginal P gel (Crinone 8% vaginal gel; Serono, Israel) 2. Luteal support with estrogen + progesterone \[(Crinone 8% vaginal gel; Serono, Israel) and Estrofem 4mg\]. 3. No luteal support Luteal support will begin after insemination and will be continued through the 12th week of gestation if the patient conceived. A pregnancy test will be performed 2 weeks after insemination (Serum hCG) an intrauterine pregnancy will be confirmed using a transvaginal ultrasound 2 weeks after a positive pregnancy test. If no pregnancy will be achieved patients will undergo 3 treatment cycles preferably in the same treatment group.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 400 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 20 a 40 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Criterios
Inclusion Criteria: 1. Couples with diagnosis of unexplained infertility 2. In their treatment cycle with ovarian stimulation and IUI using recombinant FSH in our institution. Exclusion Criteria: 1. female partners with one or more of the following: * previous ovarian surgery * one ovary * polycystic ovaries on ultrasound examination * other endocrine abnormalities (i.e., polycystic ovarian syndrome, thyroid disorders,hyperprolactinemia,6.hypogonadotropic hypogonadism) * past ovarian hyperstimulation or hyperstimulation during the study period * diminished ovarian reserve (basal FSH level \>15 IU/mL) * age of \>40 years 2. sever male factor \< 5 million total motile sperm on the day of insemination.
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.3 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
ExperimentalGrupo III
Sin IntervenciónObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación