Suspendido

Luteal Phase Support With Progesterone vs Estrogen and Progesterone on Pregnancy Rates in Ovarian Stimulation and Intrauterine Insemination Cycles: a Prospective Randomized Study

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Luteal support with progesterone only

+ Luteal support with estrogen + progesterone

+ Insemination without luteal support

MedicamentoProcedimiento
Quiénes están siendo reclutados

De 20 a 40 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 4
Intervencional
Inicio del estudio: noviembre de 2011
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalRabin Medical Center
Contacto del EstudioGalia Oron
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de noviembre de 2011

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Study design: single center, 3 arms, prospective randomized controlled open study Objective: to determine the impact of luteal phase support on pregnancy rates in ovarian stimulation and IUI cycles with recombinant FSH in patients with unexplained infertility and mild male factor. Methods: All patients in all study groups will undergo a single insemination procedure and then will be randomized into 3 groups: 1. Luteal support with progesterone only (they will received vaginal P gel (Crinone 8% vaginal gel; Serono, Israel) 2. Luteal support with estrogen + progesterone \[(Crinone 8% vaginal gel; Serono, Israel) and Estrofem 4mg\]. 3. No luteal support Luteal support will begin after insemination and will be continued through the 12th week of gestation if the patient conceived. A pregnancy test will be performed 2 weeks after insemination (Serum hCG) an intrauterine pregnancy will be confirmed using a transvaginal ultrasound 2 weeks after a positive pregnancy test. If no pregnancy will be achieved patients will undergo 3 treatment cycles preferably in the same treatment group.

Título OficialLuteal Phase Support With Progesterone vs Estrogen and Progesterone on Pregnancy Rates in Ovarian Stimulation and Intrauterine Insemination Cycles: a Prospective Randomized Study
NCT01237535
Patrocinador PrincipalRabin Medical Center
Contacto del EstudioGalia Oron
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 400 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 20 a 40 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

Inclusion Criteria: 1. Couples with diagnosis of unexplained infertility 2. In their treatment cycle with ovarian stimulation and IUI using recombinant FSH in our institution. Exclusion Criteria: 1. female partners with one or more of the following: * previous ovarian surgery * one ovary * polycystic ovaries on ultrasound examination * other endocrine abnormalities (i.e., polycystic ovarian syndrome, thyroid disorders,hyperprolactinemia,6.hypogonadotropic hypogonadism) * past ovarian hyperstimulation or hyperstimulation during the study period * diminished ovarian reserve (basal FSH level \>15 IU/mL) * age of \>40 years 2. sever male factor \< 5 million total motile sperm on the day of insemination.

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

3 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Luteal support with progesterone only (they will received vaginal P gel (Crinone 8% vaginal gel; Serono, Israel)Luteal support will begin after insemination and will be continued through the 12th week of gestation if the patient conceived.

Grupo II

Experimental
Luteal support with estrogen + progesterone \[(Crinone 8% vaginal gel; Serono, Israel) and Estrofem 4mg\].

Grupo III

Sin Intervención

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Rabin Medical Center

Petah Tikva, IsraelAbrir Rabin Medical Center en Google Maps
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