Suspendido

RANDOMIZED CLINICAL EVALUATION OF EFFECTIVENESS COMPARISON BETWEEN DRUGS OPHTHALMOLOGICAL TOBRACORT® (TOBRAMYCIN + DEXAMETHASONE - LAB. UNIÃO QUÍMICA)AND TOBRADEX® (TOBRAMYCIN + DEXAMETHASONE - LAB. ALCON) IN REDUCING THE SIGNS AND SYMPTOMS OF ACUTE BACTERIAL CONJUNCTIVITIS

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Qué se está evaluando

Tobracort

+ Tobradex

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

A partir de 18 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 3
Intervencional
Inicio del estudio: febrero de 2011
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalAzidus Brasil
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de febrero de 2011

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

* Evaluation of signs and symptoms during treatment, with a record of individual scores for each parameter; * Observation and statistical comparison of drug safety, by recording qualitative and quantitative parameters related to adverse effects occurring during treatment.

Título OficialRANDOMIZED CLINICAL EVALUATION OF EFFECTIVENESS COMPARISON BETWEEN DRUGS OPHTHALMOLOGICAL TOBRACORT® (TOBRAMYCIN + DEXAMETHASONE - LAB. UNIÃO QUÍMICA)AND TOBRADEX® (TOBRAMYCIN + DEXAMETHASONE - LAB. ALCON) IN REDUCING THE SIGNS AND SYMPTOMS OF ACUTE BACTERIAL CONJUNCTIVITIS
NCT01227915
Patrocinador PrincipalAzidus Brasil
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 70 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

Inclusion Criteria: * Patients who agree with all study procedures and sign, by his own free will, IC; * Adult patients, regardless of gender, ethnicity or social status, with good mental health; * Patients who present at screening visit, a clinical picture of acute bacterial conjunctivitis diagnosed clinically. Exclusion Criteria: * Patients with clinical diagnosis of conjunctivitis due to any process other than bacterial infection, such as infections by fungi, protozoa, viruses, or allergic conjunctivitis; * Patients with a history or clinical diagnosis of other lesions that may affect the outcome, such as glaucoma, corneal ulcer or scars; * Patients with known hypersensitivity to any component of the study drug; * Concomitant use of ocular medication other than the study; * Patients who have made use of systemic anti-inflammatory hormone in the 30 days preceding inclusion; * Patients who have made use of systemic antibiotics in the 15 days preceding inclusion; * Pregnant or lactating women; * Being or having been treated for any type of conjunctivitis is less than 15 days, or have finished treatment at least 7 days

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
tobramycin 0.3% + dexamethasone 1% - União Química Lab

Grupo II

Comparador Activo
tobramycin 0.3% + dexamethasone 1% - Alcon Lab

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

LAL Clínica Pesquisa e Desenvolvimento Ltda

Valinhos, BrazilAbrir LAL Clínica Pesquisa e Desenvolvimento Ltda en Google Maps
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