RANDOMIZED CLINICAL EVALUATION OF EFFECTIVENESS COMPARISON BETWEEN DRUGS OPHTHALMOLOGICAL TOBRACORT® (TOBRAMYCIN + DEXAMETHASONE - LAB. UNIÃO QUÍMICA)AND TOBRADEX® (TOBRAMYCIN + DEXAMETHASONE - LAB. ALCON) IN REDUCING THE SIGNS AND SYMPTOMS OF ACUTE BACTERIAL CONJUNCTIVITIS
Tobracort
+ Tobradex
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de febrero de 2011
Fecha en la que se inscribió al primer participante.* Evaluation of signs and symptoms during treatment, with a record of individual scores for each parameter; * Observation and statistical comparison of drug safety, by recording qualitative and quantitative parameters related to adverse effects occurring during treatment.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 70 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Criterios
Inclusion Criteria: * Patients who agree with all study procedures and sign, by his own free will, IC; * Adult patients, regardless of gender, ethnicity or social status, with good mental health; * Patients who present at screening visit, a clinical picture of acute bacterial conjunctivitis diagnosed clinically. Exclusion Criteria: * Patients with clinical diagnosis of conjunctivitis due to any process other than bacterial infection, such as infections by fungi, protozoa, viruses, or allergic conjunctivitis; * Patients with a history or clinical diagnosis of other lesions that may affect the outcome, such as glaucoma, corneal ulcer or scars; * Patients with known hypersensitivity to any component of the study drug; * Concomitant use of ocular medication other than the study; * Patients who have made use of systemic anti-inflammatory hormone in the 30 days preceding inclusion; * Patients who have made use of systemic antibiotics in the 15 days preceding inclusion; * Pregnant or lactating women; * Being or having been treated for any type of conjunctivitis is less than 15 days, or have finished treatment at least 7 days
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
Comparador ActivoObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
LAL Clínica Pesquisa e Desenvolvimento Ltda
Valinhos, BrazilAbrir LAL Clínica Pesquisa e Desenvolvimento Ltda en Google Maps