Suspendido

The Role of Traditional Chinese Medicine in the Treatment of Chronic Childhood Immune Thrombocytopenia (ITP)

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Bu Zhong Yi Qi Tang, Zhi Xue Tang, Chuan xin lian kang yan pian mod, Tian Wang Bu xin Dan

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

De 1 a 18 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2 & 3
Intervencional
Inicio del estudio: febrero de 2011
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalHadassah Medical Organization
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de febrero de 2011

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Immune thrombocytopenia (ITP) is an autoimmune disorder manifested as isolated low platelet count which results in a tendency for bleeding. Around 10% of childhood ITP does not reach resolution within 1 year thus becoming chronic ITP. Therapeutic modalities at present are aimed to achieve symptomatic relief, do not change the natural course of the disorder and are associated with potential side effects and increase cost. Thus, identifying a new therapy that would decrease the bleeding symptoms, without causing significant adverse effects, could be very beneficial. Preliminary reports demonstrate a beneficial role for Traditional Chinese medicine (TCM) in the treatment of ITP. Working hypothesis and aims: The use of TCM will improve the status of children with chronic ITP and thus will reduce the need to use conventional medications. The investigators aim to study whether in children with chronic ITP, supplementation with TCM, improves the bleeding symptoms and ITP-related quality of life (QOL) compared to the period prior to the intervention? Methods: The study includes three periods: 1st observation period (1 month), TMC period (3 months) and 2nd observation period (2 months). During all study periods the following data will be collected: bleeding symptoms, bleeding score, platelet count, need for conventional therapy, side effects of therapy and ITP-related QOL.

Título OficialThe Role of Traditional Chinese Medicine in the Treatment of Chronic Childhood Immune Thrombocytopenia (ITP)
NCT01226524
Patrocinador PrincipalHadassah Medical Organization
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 7 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 1 a 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

Inclusion Criteria: 1\. Children (\< 18 years) diagnosed with chronic ITP; \>1 year after a first diagnosis and baseline platelet count \< 30,000. The diagnosis of ITP will be the responsibility of the Pediatric Hematology specialist in each participating center. \- Exclusion Criteria: 1\. Children with thrombocytopenia due to other causes. 2. Refusal of child or guardian to participate. \-

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
A traditional Chinese Medicine (TCM) therapist will diagnose and prescribe the herbal remedies according to TCM principles from one of four formulations or any combination of the four formulations, i.e. Bu Zhong Yi Qi Tang, Zhi Xue Tang, Chuan xin lian kang yan pian mod, Tian Wang Bu xin Dan

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Hadassah Medical Organization

Jerusalem, IsraelAbrir Hadassah Medical Organization en Google Maps
Suspendido1 Centros de Estudio