Suspendido

Treatment of Essential Hypertension With Vasodip-Combo 20. Efficacy and Safety Evaluation With 24 h Ambulatory Blood Pressure Measurements

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Lercanidipine/enalapril fixed combination

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Cardiovasculares

+ Hipertensión

+ Enfermedades Vasculares

De 18 a 80 años
+16 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 4
Intervencional
Inicio del estudio: enero de 2011
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalMeir Medical Center
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de enero de 2011

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

This is a single centre observational uncontrolled prospective study, Hypertensive patients that are either treatment naïve or uncontrolled on current therapy \[one or two drugs\] and meet all inclusion and exclusion criteria, will be assigned to Vasodip-Combo 20 as unique drug treatment. The treatment will then be continued for additional 4 weeks. Office blood pressure will be performed by the physician at each visit. 24 h. ambulatory blood pressure measurements \[ABPM\] and blood samples for electrolytes, creatinine and urea will be taken at base line visit and at at week 4. Efficacy will be defined in terms of therapeutic goals expressed as target blood pressures according to World Health Organization and European society of Hypertension \[ for office blood pressure and ambulatory blood pressure measurements\] criteria: Office Blood Pressure: Diastolic blood pressure ≤ 90 mmHg and Systolic blood pressure ≤ 140 mmHg for non-diabetics or Diastolic Blood Pressure ≤ 80 mmHg and Systolic Blood Pressure ≤ 130 mmHg for diabetics, respectively. 24 h Ambulatory Blood Pressure Measurements: 224 Hour: Diastolic Blood Pressure≤ 80 mmHg and Systolic Blood Pressure ≤ 130 mmHg, Awake time: Diastolic Blood Pressure ≤ 85 mmHg,Systolic Blood Pressure ≤ 135 mmHg Asleep Time: Diastolic Blood Pressure ≤70 mmHg, Systolic Blood Pressure ≤ 70 mmHg. Effectiveness and Safety will also be evaluated taking into consideration patient compliance Safety assessments: Safety will be assessed by means of (S)Adverse effects reporting.

Título OficialTreatment of Essential Hypertension With Vasodip-Combo 20. Efficacy and Safety Evaluation With 24 h Ambulatory Blood Pressure Measurements
Patrocinador PrincipalMeir Medical Center
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 10 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 80 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades CardiovascularesHipertensiónEnfermedades Vasculares

Criterios

5 criterios de inclusión requeridos para participar
Essential hypertension at visit 1 defined as office blood pressure <140/90 mmHg and a 24 h ABPM >130/80 mmHg with a day time blood pressure (extracted from the 24h ABPM) >135/85 mmHg

Male and female

Age 18-80

Every patient that in the medical opinion of the treating physician is eligible for Vasodip Combo 20 treatment.

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11 criterios de exclusión impiden participar
Use of more than 2 anti hypertensive medication at visit 1 (fixed combination is considered as two drugs)

Mean 24 h ABPM values of more than 180/100 mmHg

Pregnant women

Women with potential age of pregnancy.

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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
uncontrolled hypertensive patients will receive fixed combination therapy

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Clalit Health Services

Herzliya, IsraelAbrir Clalit Health Services en Google Maps
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