Completado

Timing of Pre-meal Insulin Versus Accurate Carbohydrate Counting in Youth With Type 1 Diabetes

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Bolus timing and dosing

Otro
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del Sistema Endocrino+4

+ Enfermedades Autoinmunes

+ Diabetes Mellitus

De 7 a 21 años
+9 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: diciembre de 2009
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity of Colorado, Denver
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de diciembre de 2009

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

The investigators are hoping to figure out how youth with type 1 diabetes can best control their blood glucose levels after meals, by determining whether accurate carbohydrate dosing or the timing of the bolus is more important. There is evidence to suggest that each strategy is important for blood glucose control. Unfortunately, for some people, prebolusing is difficult, because they may not know how much they are going to eat. To give an exact dose of insulin 20 minutes before a meal can be difficult. In this study, the investigators would like to show that taking even just part of the insulin bolus 20 minutes before the meal is preferable to waiting until mealtime and taking the entire bolus. To do this, the investigators will have 24 patients in the study, who will each spend 4 mornings at The investigators clinic. The order of the visits will be selected randomly. The visits will include: taking full bolus at mealtime, taking full bolus 20 minute before mealtime, taking ½ bolus at mealtime, and taking ½ bolus 20 minutes before mealtime. At each visit, the person will eat the same meal, but the timing and amount of the bolus will be different. The investigators will measure the blood glucose levels with a blood glucose meter, and also with a laboratory test called YSI. The investigators will also be measuring the glucose levels under the person's skin with a continuous glucose monitor. The investigators will compare the area under the curve for the different visits, as well as the glucose levels at different points after the meal.

Título OficialTiming of Pre-meal Insulin Versus Accurate Carbohydrate Counting in Youth With Type 1 Diabetes
Patrocinador PrincipalUniversity of Colorado, Denver
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 21 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 7 a 21 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del Sistema EndocrinoEnfermedades AutoinmunesDiabetes MellitusDiabetes Mellitus, Tipo 1Enfermedades del sistema inmunitarioEnfermedades metabólicasEnfermedades Nutricionales y Metabólicas

Criterios

5 criterios de inclusión requeridos para participar
Ages 7-21, inclusive

Diagnosis of type 1 diabetes for >1 year

Using carbohydrate counting to dose mealtime insulin

Using an insulin pump and continuous glucose monitor to control diabetes

Mostrar Más Criterios

4 criterios de exclusión impiden participar
Celiac disease or other GI abnormality

Severe hypoglycemia in the past 6 months

Pregnancy

Documented hypoglycemia unawareness

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

4 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Will give half the amount of insulin at the time of the meal

Grupo II

Experimental
Will only give half the insulin dose 20 minutes before meal

Grupo III

Experimental
Will administer full meal bolus at the start of the meal

Grupo IV

Experimental
Will administer full insulin bolus 20 minutes prior to meal

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Barbara Davis Center for Childhood Diabetes

Aurora, United StatesAbrir Barbara Davis Center for Childhood Diabetes en Google Maps
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