Suspendido

Double Blind Placebo Controlled Study Assessing the Effect of Chocolate Consumption in Subjects With A History of Acne Vulgaris

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

100% cocoa powder

+ gelatin (Gelita)

Suplemento Dietético
Quiénes están siendo reclutados

Acné Vulgar

+ Enfermedades de las Glándulas Sebáceas

+ Enfermedades de la Piel

De 18 a 35 años
+27 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio Diagnóstico

Controlado con Placebo
Intervencional
Inicio del estudio: septiembre de 2010
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity of Miami
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de septiembre de 2010

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

The investigators conducted a recent pilot study and found a strong positive correlation between the consumption of 100% chocolate and acne exacerbation. However, this study had limitations including the lack of placebo and the small sample size. Although studies have been conducted assessing chocolate's effect on acne, no study has been done evaluating this effect using chocolate with 100% cocoa content in a double blind placebo controlled fashion. This study will analyze the difference in the number and type of acneiform lesions per subject at the different time points (Day 4 and Day 7) compared to baseline in order to increase the validity of the investigators results. In addition, the investigators will use unsweetened cocoa powder,12 rather than chocolate candy, which contains higher quantities of additive ingredients such as sugar and milk to avoid interference with the results and the possibility to establish or not an association between the unsweetened cocoa and an effect on acne.

Título OficialDouble Blind Placebo Controlled Study Assessing the Effect of Chocolate Consumption in Subjects With A History of Acne Vulgaris
NCT01193764
Patrocinador PrincipalUniversity of Miami
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 14 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio Diagnóstico

Los estudios diagnósticos se centran en mejorar como se detecta o confirma una enfermedad. Prueban nuevas herramientas o técnicas que podrían ofrecer diagnósticos más rápidos o precisos.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Hombre

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 35 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Acné VulgarEnfermedades de las Glándulas SebáceasEnfermedades de la Piel

Criterios

10 criterios de inclusión requeridos para participar
Post-pubescent males between the ages of 18-35 with minimal facial acne lesions defined as no less than 1 comedone and/or papule and no more than 8 total comedones and papules at Screening/Baseline

Subjects who have no more than 2 papules at baseline

Subjects who have no facial pustules at Screening/Baseline

Subjects who have a history of facial acne vulgaris

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17 criterios de exclusión impiden participar
Subjects of the female gender

Subjects with a history of diabetes mellitus

Subjects who have had allergic reactions to cocoa or gelatin

Subjects who have more than 8 total comedones and papules at Screening/Baseline

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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
unsweetened 100% cocoa (Ghirardelli)

Grupo II

Placebo
hydrolyzed gelatin powder (Gelita)

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

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University of Miami

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