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BaFoStandard-Bauchwandabdeckung Mit Bauchtüchern vs. Abdeckung Mittels ringförmiger Folie: Eine Doppelblinde Randomisiert-kontrollierte Studie

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Intervention Arm 1: Covering with approved abdominal 3M™ Steri-Drape™ Wound Edge Protector Intervention Arm 2: Covering with standard woven swabs

Procedimiento
Quiénes están siendo reclutados

Infecciones+3

+ Procesos Patológicos

+ Complicaciones Postoperatorias

A partir de 18 años
+8 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Prevención

Intervencional
Inicio del estudio: agosto de 2010
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalTechnical University of Munich
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de agosto de 2010

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

BaFo is a prospective, double-blinded randomized controlled clinical trial that assesses the numbers of surgical site infections in two different techniques of covering the abdominal wall in laparotomies. Standard covering with woven swabs is compared to a novel, approved 3M™ Steri-Drape™ Wound Edge Protector.

Título OficialStandard-Bauchwandabdeckung Mit Bauchtüchern vs. Abdeckung Mittels ringförmiger Folie: Eine Doppelblinde Randomisiert-kontrollierte Studie
NCT01181206
Patrocinador PrincipalTechnical University of Munich
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 516 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Prevención

Los estudios de prevención buscan evitar que se desarrolle una enfermedad. A menudo incluyen a personas en riesgo y evalúan vacunas, cambios en el estilo de vida o medicamentos preventivos.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

InfeccionesProcesos PatológicosComplicaciones PostoperatoriasInfección de la herida quirúrgicaCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasInfección de herida

Criterios

3 criterios de inclusión requeridos para participar
Ability to sign the informed consent
Patients older than 18 years
Abdominal operations with longitudinal / cross section with clean wounds, clean-contaminated wounds or contaminated wounds (cdc-definitions of surgical wound infections)
5 criterios de exclusión impiden participar
Pregnant or lactating women
Revision Operations
Operations with dirty or infected wounds (CDC definition of surgical wound infections)
Laparoscopic operations
Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo

Grupo II

Comparador Activo

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Department of Surgery and Institute of Statistics Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München

München, GermanyAbrir Department of Surgery and Institute of Statistics Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München en Google Maps
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