Completado
A 4-week, Randomized, Double-blind, Parallel-group, Vehicle-controlled, Multicenter Study Investigating the Efficacy and Safety of CD07805/47 Gel 0.5% Applied Topically Once Daily (QD), and CD07805/47 Gel 0.18% Applied Topically Once Daily (QD) or Twice Daily (BID), in Subjects With Moderate to Severe Facial Erythema Associated With Rosacea
Qué se está evaluando
CD07805/47 Gel
+ Vehicle Gel
Medicamento
Quiénes están siendo reclutados
Rosácea
+ Enfermedades de la Piel
A partir de 18 años
+9 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Controlado con PlaceboFase 2
Intervencional
Inicio del estudio: agosto de 2010
Resumen
Patrocinador PrincipalGalderma R&D
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de agosto de 2010
Fecha en la que se inscribió al primer participante.The purpose of this vehicle controlled study is to evaluate the efficacy and safety of CD07805/47 gel 0.5% applied topically once daily (QD) for 4 weeks, and CD07805/47 gel 0.18% applied topically once daily (QD) or twice daily (BID) for 4 weeks, in subjects with moderate to severe facial erythema associated with rosacea.
Título OficialA 4-week, Randomized, Double-blind, Parallel-group, Vehicle-controlled, Multicenter Study Investigating the Efficacy and Safety of CD07805/47 Gel 0.5% Applied Topically Once Daily (QD), and CD07805/47 Gel 0.18% Applied Topically Once Daily (QD) or Twice Daily (BID), in Subjects With Moderate to Severe Facial Erythema Associated With Rosacea
Patrocinador PrincipalGalderma R&D
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 269 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
RosáceaEnfermedades de la Piel
Criterios
5 criterios de inclusión requeridos para participar
Male or female, who is at least 18 years of age or older.
A clinical diagnosis of rosacea.
A Clinician Erythema Assessment (CEA) score of 3 at Screening and at Pre-dose (T0) on Baseline/Day 1.
A Patient Self Assessment-5 (PSA-5) score of 3 at Screening and at Pre-dose (T0) on Baseline/Day 1.
Mostrar Más Criterios
4 criterios de exclusión impiden participar
Three (3) or more facial inflammatory lesions.
Current diagnosis of Raynaud's syndrome, thromboangiitis obliterans, orthostatic hypotension, severe cardiovascular disease, cerebral or coronary insufficiency, renal or hepatic impairment, scleroderma, Sjögren's syndrome, or depression.
Known allergies or sensitivities to any components of the study medications, including the active gel ingredient, brimonidine tartrate.
Intraocular pressure (IOP) measurement less than 10 mm Hg.
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
5 grupos de intervención están designados en este estudio
40% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
PlaceboGrupo III
ExperimentalGrupo IV
ExperimentalGrupo 5
PlaceboObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 20 ubicaciones
Suspendido
Burke Pharmaceutical Research
Hot Springs, United StatesAbrir Burke Pharmaceutical Research en Google MapsSuspendido
University of California at San Francisco
San Francisco, United StatesSuspendido
Meda Phase, Inc
Newnan, United StatesSuspendido
Dermatology Specialists PC
Louisville, United StatesCompletado20 Centros de Estudio