Suspendido

A Double Blind Placebo Controlled Cross Over Study for the Use of Coltect (Green Tea, Selenium and Curcumin) in Irritable Bowel Syndrome

Qué se está evaluando

coltect

+ Placebo

Suplemento Dietético

Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del colon+2

+ Enfermedades Funcionales del Colon

+ Enfermedades del Sistema Digestivo

De 18 a 80 años

+7 Criterios de eligibilidad

Ver todos los criterios de elegibilidad

Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con PlaceboFase 2

Intervencional

Inicio del estudio: abril de 2011

Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalNAFTALI TIMNA

Contacto del EstudioAYA Oren, MD

Última actualización: 27 de enero de 2026

Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de abril de 2011

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

The etiology of Irritable bowel syndrome is unknown but some evidence suggests it may be caused by a certain degree of inflammation, another theory is that intestinal flora has an influence on IBS. Coltect combines 3 ingredients: green tea, selenium and curcumin, all of which have been shown to have anti inflammatory and anti oxidant activity. the aim of the study is to investigate if use of coltect can improve symptoms in IBS patients

Título OficialA Double Blind Placebo Controlled Cross Over Study for the Use of Coltect (Green Tea, Selenium and Curcumin) in Irritable Bowel Syndrome

NCT01167673

Patrocinador PrincipalNAFTALI TIMNA

Contacto del EstudioAYA Oren, MD

Última actualización: 27 de enero de 2026

Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.

Detalles del Diseño

Se reclutarán 40 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.

Condiciones

Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 80 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del colonEnfermedades Funcionales del ColonEnfermedades del Sistema DigestivoEnfermedades GastrointestinalesEnfermedades Intestinales

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar

IBS as defined by the Rome III criteria

for those above age 40 a colonoscopy within the last 5 years

no new treatment in the last 2 weeks

not receiving any antibiotics in the last 2 weeks

3 criterios de exclusión impiden participar

any large abdominal operation (such as colectomy) in the past

a known disease of the gastrointestinal tract

any significant debilitating disease such as sever heart failure, un controlled diabetes,

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.

Grupos de Tratamiento

Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo

patients receiving study drug for 4 weeks. 3 capsules a day of coltect

Grupo II

Placebo

patients receiving similar capsules but no active ingredients

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Reclutando

Gastroenterology institute Meir Hospital

Kfar Saba, IsraelAbrir Gastroenterology institute Meir Hospital en Google Maps

Suspendido1 Centros de Estudio