Suspendido

Tratamiento con Clomifeno Citrato y Testosterona para Hombres Jóvenes Diabéticos Tipo 2 con Hipogonadismo Hipogonadotrópico

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Objetivo del estudio

Este estudio de fase 2 tiene como objetivo comparar la sensibilidad a la insulina en hombres jóvenes con diabetes tipo 2 y hipogonadismo hipogonadotrópico, midiendo la captación de glucosa en todo el cuerpo durante un clamp euglucémico hiperinsulinémico, mientras reciben tratamiento con Citrato de Clomifeno y Testosterona.

Qué se está evaluando

testosterone

+ clomiphene

+ placebo

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Diabetes Mellitus Tipo 2+6

+ Enfermedades del Sistema Endocrino

+ Trastornos Gonadales

De 18 a 40 años
+12 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con PlaceboFase 2
Intervencional
Inicio del estudio: junio de 2010
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalState University of New York at Buffalo
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de junio de 2010

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

This project will study young men with type 2 diabetes. We have shown that half of these men have low testosterone levels. This can lead to 1) Low muscle mass; 2) more fat mass; 3) insulin resistance; 4) low sperm count and 5) increased inflammation (that increases the risk of heart disease). This project will study these consequences in detail and also the possibility of reversing them with treatment. Information from this project will be useful in planning of future studies that will evaluate the effect of treatment of low testosterone on mortality, heart disease and stroke.

Título OficialEffect of Hypogonadotropic Hypogonadism and Replacement With Clomiphene Citrate and Testosterone on Insulin Sensitivity, Body Composition, Inflammation, Sexual Function and Spermatogenesis in Young Type 2 Diabetic Men
NCT01155518
Patrocinador PrincipalState University of New York at Buffalo
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 5 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Hombre

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 40 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Diabetes Mellitus Tipo 2Enfermedades del Sistema EndocrinoTrastornos GonadalesDiabetes MellitusHiperinsulinismoHipogonadismoResistencia a la InsulinaEnfermedades metabólicasEnfermedades Nutricionales y Metabólicas

Criterios

Un criterio de inclusión requerido para participar
Varones con diabetes tipo 2 (T2D) de entre 18 y 40 años de edad

11 criterios de exclusión impiden participar
Tener previsto tener hijos en el próximo año

Uso de andrógenos, CC, hCG, inhibidores de aromatasa o suplementos para la salud de venta libre que contengan andrógenos actualmente o en los últimos 6 meses;

PSA > 4ng/ml, síntomas de hipertrofia prostática benigna grave, nódulo prostático o agrandamiento grave en el examen rectal digital o antecedentes de carcinoma de próstata

Hemoglobina A1c > 8%

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

4 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
intramuscular injections every 2 weeks

Grupo II

Experimental
oral drug thrice a week

Grupo III

Placebo
placebo for testosterone arm

Grupo IV

Placebo
oral placebo for clomiphene arm

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Millard Fillmore Gates Hospital

Buffalo, United StatesAbrir Millard Fillmore Gates Hospital en Google Maps
Suspendido1 Centros de Estudio