Tratamiento con Clomifeno Citrato y Testosterona para Hombres Jóvenes Diabéticos Tipo 2 con Hipogonadismo Hipogonadotrópico
Este estudio de fase 2 tiene como objetivo comparar la sensibilidad a la insulina en hombres jóvenes con diabetes tipo 2 y hipogonadismo hipogonadotrópico, midiendo la captación de glucosa en todo el cuerpo durante un clamp euglucémico hiperinsulinémico, mientras reciben tratamiento con Citrato de Clomifeno y Testosterona.
testosterone
+ clomiphene
+ placebo
Diabetes Mellitus Tipo 2+6
+ Enfermedades del Sistema Endocrino
+ Trastornos Gonadales
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de junio de 2010
Fecha en la que se inscribió al primer participante.This project will study young men with type 2 diabetes. We have shown that half of these men have low testosterone levels. This can lead to 1) Low muscle mass; 2) more fat mass; 3) insulin resistance; 4) low sperm count and 5) increased inflammation (that increases the risk of heart disease). This project will study these consequences in detail and also the possibility of reversing them with treatment. Information from this project will be useful in planning of future studies that will evaluate the effect of treatment of low testosterone on mortality, heart disease and stroke.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 5 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Hombre
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 40 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.4 grupos de intervención están designados en este estudio
50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
ExperimentalGrupo III
PlaceboGrupo IV
PlaceboObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Millard Fillmore Gates Hospital
Buffalo, United StatesAbrir Millard Fillmore Gates Hospital en Google Maps