Completado

ACLAIMSA Comparison of Long-Acting Injectable Medications for Schizophrenia

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

haloperidol decanoate

+ paliperidone palmitate

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Trastornos Mentales

+ Trastornos Psicóticos

+ Esquizofrenia

De 18 a 65 años
+11 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 4
Intervencional
Inicio del estudio: marzo de 2011
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalNew York State Psychiatric Institute
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de marzo de 2011

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

The purpose of this comparative effectiveness research study is to learn more about different medications called antipsychotics that are used to treat schizophrenia or schizoaffective disorder. Specifically, we are looking at long-acting medications that are given by injection every month, instead of being taken by mouth every day. In this multi-site study, we are comparing the risk and benefits of two FDA-approved long-acting injectable medications (paliperidone palmitate and haloperidol decanoate). Study participants with schizophrenia or schizoaffective disorder are expected to benefit from the improved medication schedule. This study aims to enroll 360 individuals with schizophrenia or schizoaffective disorder for whom treatment with a long-acting injectable antipsychotic medication is likely to be helpful. Study participants will be randomly assigned to treatment with either paliperidone palmitate and haloperidol decanoate for up to 24 months. Participants will have an equal chance of being assigned to each medication, however participants will not know which medication they are taking.

Título OficialA Comparison of Long-Acting Injectable Medications for Schizophrenia
NCT01136772
Patrocinador PrincipalNew York State Psychiatric Institute
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 311 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 65 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Trastornos MentalesTrastornos PsicóticosEsquizofrenia

Criterios

5 criterios de inclusión requeridos para participar
Diagnosis of schizophrenia or schizoaffective disorder as defined by DSM-IV-TR criteria

Age 18-65 years

Capacity to provide informed consent

Patients who are likely to benefit from treatment with long-acting injectable paliperidone palmitate or haloperidol decanoate

Mostrar Más Criterios

6 criterios de exclusión impiden participar
Patients who are currently stable and doing well on an antipsychotic regimen

Patients not expected to benefit from the study medications due to past experience with risperidone, paliperidone or haloperidol

Patients with tardive dyskinesia that is moderate or severe

Patients with any medical condition that, in the judgment of the investigator, might preclude safe completion of the study

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
Intramuscular injections of haloperidol decanoate 25-200 mg every month

Grupo II

Experimental
Intramuscular injections of paliperidone palmitate 39-234 mg every month

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 22 ubicaciones

Suspendido

VA Palo Alto Heathcare Systems

Palo Alto, United StatesAbrir VA Palo Alto Heathcare Systems en Google Maps
Suspendido

Yale University/Connecticut Mental Health Center

New Haven, United States
Suspendido

University of Miami School of Medicine

Miami, United States
Suspendido

Medical College of Georgia

Augusta, United States
Completado22 Centros de Estudio