Suspendido

Liposome-encapsulated Doxorubicin (Myocet) Plus Cyclophosphamide as First or Second Line Therapy for Older Patients With Metastatic Breast Cancer

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Cyclophosphamide

+ Liposomal-encapsulated doxorubicin

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades de la Mama+8

+ Neoplasias de la Mama

+ Enfermedades Cardiovasculares

A partir de 18 años
+18 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: septiembre de 2009
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalHellenic Oncology Research Group
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de septiembre de 2009

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Elderly individuals make up a large part of the breast cancer population. When treated with chemotherapy for metastatic disease they derive similar benefits to their younger counterparts. Anthracyclines are associated with a cumulative dose-dependent cardiomyopathy with increased rate in patients over the age of 70. Liposomal-encapsulated doxorubicin improves the therapeutic index of doxorubicin by reducing significantly the cardiotoxicity and grade 4 neutropenia and provides comparable antitumor efficacy, when used in combination with cyclophosphamide as first-line therapy for metastatic breast cancer

Título OficialLiposome-encapsulated Doxorubicin (Myocet) Plus Cyclophosphamide as First or Second Line Therapy for Older Patients With Metastatic Breast Cancer
NCT01120171
Patrocinador PrincipalHellenic Oncology Research Group
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 64 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Mujer

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades de la MamaNeoplasias de la MamaEnfermedades CardiovascularesEnfermedades del CorazónNeoplasiasNeoplasias por SitioProcesos PatológicosLesiones por radiaciónEnfermedades de la PielCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasHeridas y Lesiones

Criterios

12 criterios de inclusión requeridos para participar
Histologically or cytologically confirmed metastatic breast adenocarcinoma
No more than one prior therapy regimen (other than hormonal therapy) for metastatic breast cancer is acceptable.
Measurable disease as defined by the presence of at least one measurable lesion (except bone metastases, ascites or pleural effusions)
Performance status (WHO) 0-2
Mostrar Más Criterios
6 criterios de exclusión impiden participar
Active infection
History of significant cardiac disease (unstable angina, congestive heart failure, myocardial infarction within the previous 6 months, ventricular arrhythmias)
Prior treatment with an anthracycline-containing regimen (as adjuvant therapy) during the previous 12 months period
Other invasive malignancy except non-melanoma skin cancer
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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Cyclofosfamide/Liposomal-encapsulated doxorubicin

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 11 ubicaciones

Suspendido

University General Hospital of Alexandroupolis

Alexandroupoli, GreeceAbrir University General Hospital of Alexandroupolis en Google Maps
Suspendido

"IASO" General Hospital of Athens, 1st Dep of Medical Oncology

Athens, Greece
Suspendido

"Laikon" General Hospital, Medical Oncology Unit, Propedeutic Dep of Internal Medicine

Athens, Greece
Suspendido

"Marika Iliadis" Hospital of Athens, Dep of Medical Oncology

Athens, Greece
Suspendido11 Centros de Estudio
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