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ConMexA Prospective, Single-center, Randomized, Parallel Group Trial to Investigate the Efficacy of Contractubex® Gel, Containing Extractum Cepae, Allantoin, and Heparin, in Scars After Abdominal Caesarean Section

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Contractubex

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Cicatriz+1

+ Fibrosis

+ Procesos Patológicos

De 18 a 50 años
+20 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 4
Intervencional
Inicio del estudio: febrero de 2011
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalMerz Pharmaceuticals GmbH
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de febrero de 2011

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

The purpose of this study is to investigate the efficacy of Contractubex® Gel, containing extractum cepae, allantoin and heparin, in the treatment of scars after abdominal Caesarean section compared to untreated scars after abdominal Caesarean section.

Título OficialA Prospective, Single-center, Randomized, Parallel Group Trial to Investigate the Efficacy of Contractubex® Gel, Containing Extractum Cepae, Allantoin, and Heparin, in Scars After Abdominal Caesarean Section
NCT01112371
Patrocinador PrincipalMerz Pharmaceuticals GmbH
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 61 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Mujer

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 50 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

CicatrizFibrosisProcesos PatológicosCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas

Criterios

5 criterios de inclusión requeridos para participar
Females having given birth via elective abdominal Caesarean section for the first time within the last 5 to 10 days who had their suture removed (removed at screening).
Age: 18 years or older.
The subject must be willing and must be able to complete the entire course of the trial and to comply with the trial instructions.
Written informed consent has been obtained from the subject.
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15 criterios de exclusión impiden participar
Use of any inadmissible medication, e.g. systemic corticosteroids, systemic immunosuppressants (such as cytostatics, therapy with antibodies, biologics, interferone, mykophenolatmofetil, methotrexate, cyclosporine, azathioprine). Any additional topical treatment in the area of the lower abdomen, regardless of the mode of action.
Any other planned topical treatment in the lower part of the abdomen during the course of the trial.
Any infection or wound in the area to treat.
History of keloids or hypertrophic scars.
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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Jefe del Departamento Dermatologia, Facultad de medicina y Hospital Universitario, Universidad Autonoma de Nuevo León

Monterrey Nuevo León, MexicoAbrir Jefe del Departamento Dermatologia, Facultad de medicina y Hospital Universitario, Universidad Autonoma de Nuevo León en Google Maps
Completado1 Centros de Estudio