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FeFAThe Effects of Iron and Omega-3 Fatty Acid Supplementation, Alone and in Combination, on Cognition, Immune System and Gut Microbiota: a Randomized, Double-blind, 2x2 Intervention Trial in Iron Deficient South African Children

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

DHA and EPA Fish Oil capsule

+ Placebo tablet

+ Iron tablet

Suplemento DietéticoOtro
Quiénes están siendo reclutados

Anemia+3

+ Deficiencia de Hierro

+ Enfermedades hemáticas y linfáticas

De 6 a 10 años
+5 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Ciencia Básica

Controlado con Placebo
Intervencional
Inicio del estudio: febrero de 2010
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalNorth-West University, South Africa
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de febrero de 2010

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

In populations of low socio economic status, such as found in South Africa, iron deficiency coexisting with a low intake of n-3 fatty acids could synergistically compromise both the intellectual performance and immune system of children. Therefore, specific cognitive processes (domains) and specific immunization status markers and immune function modulators, that have been found to be affected by iron and n-3 fatty acid deficiency in children in previous studies will be assessed. This will be the first human study that assesses the interactions of iron and n-3 fatty acid supplementation to iron deficient children in a two-by-two factorial, randomized, double-blind, placebo-controlled trial.

Título OficialThe Effects of Iron and Omega-3 Fatty Acid Supplementation, Alone and in Combination, on Cognition, Immune System and Gut Microbiota: a Randomized, Double-blind, 2x2 Intervention Trial in Iron Deficient South African Children
NCT01092377
Patrocinador PrincipalNorth-West University, South Africa
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 320 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Ciencia Básica

Los estudios de ciencia básica ayudan a los investigadores a comprender cómo funciona el cuerpo o cómo se desarrolla una enfermedad. No prueban tratamientos, pero sientan las bases para terapias futuras.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 6 a 10 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

AnemiaDeficiencia de HierroEnfermedades hemáticas y linfáticasEnfermedades HematológicasEnfermedades metabólicasEnfermedades Nutricionales y Metabólicas

Criterios

2 criterios de inclusión requeridos para participar
Age: 6-10 years

Iron deficiency (Serum ferritin < 20 µg/L or zinc protoporphyrin > 70 µmol/mol heme in washed erythrocytes or TfR > 8.3 mg/L) with no or mild anaemia

3 criterios de exclusión impiden participar
Chronic illness

Severe anemia (Hb < 80 g/L)

Use of iron or n-3 fatty acid containing supplements

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

4 grupos de intervención están designados en este estudio

25% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental

Grupo II

Experimental

Grupo III

Placebo

Grupo IV

Experimental

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Valley of a Thousand Hills

Botha’s Hill, South AfricaAbrir Valley of a Thousand Hills en Google Maps
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