Completado
The Efficacy and Safety of Chlorhexidine Gluconate Chip (Periochip®) in Therapy of Symptoms in Patients With Peri-implantitis
Qué se está evaluando
Chlorhexidine 2.5 mg
+ Placebo chip
Medicamento
Quiénes están siendo reclutados
Enfermedades de la boca
+ Enfermedades Estomatognáticas
+ Enfermedades periodontales
A partir de 21 años
+19 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Controlado con PlaceboFase 2
Intervencional
Inicio del estudio: marzo de 2010
Resumen
Patrocinador PrincipalDexcel Pharma Technologies Ltd.
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de marzo de 2010
Fecha en la que se inscribió al primer participante.This is a Phase 2a study assessing the safety and efficacy of Chlorhexidine Gluconate chip (Periochip®) versus Placebo Chip in treatment of symptoms in patients with Peri-Implantitis
Título OficialThe Efficacy and Safety of Chlorhexidine Gluconate Chip (Periochip®) in Therapy of Symptoms in Patients With Peri-implantitis
Patrocinador PrincipalDexcel Pharma Technologies Ltd.
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 60 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 21 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Enfermedades de la bocaEnfermedades EstomatognáticasEnfermedades periodontales
Criterios
6 criterios de inclusión requeridos para participar
Signed and dated Informed Consent Form.
Good general health.
Male or female patients aged >21 years old.
Availability for the 25 week duration of the study.
Mostrar Más Criterios
13 criterios de exclusión impiden participar
Presence of oral local mechanical factors that could (in the opinion of the Investigator) influence the outcome of the study.
Presence of orthodontic appliances, or any removable appliances, that impinges on the tissues being assessed.
Presence of soft or hard tissue tumours of the oral cavity.
Horizontal inter implant distance ≤2 mm (if an adjacent implant exists).
Mostrar Más Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
2 grupos de intervención están designados en este estudio
50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalPerioChip®, consisting of 2.5 mg Chlorhexidine Gluconate PerioChips were inserted only to target pockets whose pocket depth (PD) at Baseline visit (Week 0), Week 2, Week 4, Week 6, Week 8, Week 12 and Week 18 was ≥ 6 mm
Grupo II
PlaceboPlacebo Chip Placebo Chips were inserted only to target pockets whose pocket depth (PD) at Baseline visit (Week 0), Week 2, Week 4, Week 6, Week 8, Week 12 and Week 18 was ≥ 6 mm
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 2 ubicaciones
Suspendido
Department of Periodontology, School of Graduate Dentistry, Rambam Health Care Center
Haifa, IsraelAbrir Department of Periodontology, School of Graduate Dentistry, Rambam Health Care Center en Google MapsSuspendido
The Oral & Maxillofacial Surgery Unit of the Tel Aviv Medical Center
Tel Aviv, IsraelCompletado2 Centros de Estudio