A Randomized Clinical Trial of Restrictive vs. Traditional Blood Transfusion Practices in Burn Patients
Restrictive transfusion threshold
+ Liberal transfusion threshold
Quemaduras
+ Heridas y Lesiones
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 28 de febrero de 2010
Fecha en la que se inscribió al primer participante.The purpose of this study is to find out if burn injured patients do better receiving fewer blood transfusions than what is traditionally given. We traditionally provide blood transfusions to maintain a hemoglobin level, which is an indicator of the level of red blood cells that carry oxygen in your body, to above 10 g/dl (g/dl stands for grams per deciliter and is the standard measurement used to indicate the level of red blood cells in your blood). However, a preliminary study indicated that maintaining the hemoglobin level to above 7-8 g/dl with less blood transfusion, as compared to a hemoglobin level of 10 g/dl and above, would reduce the occurrence of blood infection, duration on the respirator and length of hospital stay, yet would achieve similar survival in both groups.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 347 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 90 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
Comparador ActivoGrupo II
Comparador ActivoObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 18 ubicaciones
Maricopa Integrated Health System (Arizona Burn Center)
Phoenix, United StatesAbrir Maricopa Integrated Health System (Arizona Burn Center) en Google MapsArrowhead Regional Medical Center
Colton, United StatesCommunity Regional Medical Center
Fresno, United StatesUniversity of California Davis Medical Center-Regional Burn Center
Sacramento, United States